Progetto

Progetto istruzioni Allegato 5

Allegato 3

Indicazioni necessarie per l'allestimento della documentazione da allegare alla domanda di riconoscimento quale laboratorio d'analisi dell'alcolemia

(art. 30 O-OCCS)

La documentazione della domanda di riconoscimento deve contenere almeno le seguenti indicazioni:

1. Organizzazione del laboratorio

1.1 Designazione, indirizzo

1.2 Forma legale, titolare

2. Personale

2.1 Capo del laboratorio

2.2 Qualifiche del capo; allegare curriculum vitae e giustificativi riguardanti la carriera professionale

2.3 Sostituto

2.4 Qualifiche del sostituto; allegare curriculum vitae e giustificativi riguardanti la carriera professionale

2.5 Effettivo degli assistenti di laboratorio

2.6 Qualifiche degli assistenti di laboratorio

3. Installazioni

3.1 Locali (posto di lavoro separato); allegare piano di situazione dettagliato 3.2 Protezione dall'accesso di persone non autorizzate

3.3 Strumenti disponibili (designazione, marca, modello, anno di acquisto)

3.4 Riferimento ai verbali di manutenzione per tutti gli strumenti rilevanti per le analisi

4. Preanalisi

4.1 Messa a disposizione di kit per analisi da parte del laboratorio

4.2 Quantità di sangue a disposizione

4.3 Garanzia dell'identificazione dei campioni

4.4 Procedura in caso di campioni non identificabili o non identificabili con certezza

4.5 Registrazione dei mandati e dei campioni

5. Analisi

5.1 Documentazione di tutte le fasi di svolgimento delle analisi, dal ricevimento del campione fino alla consegna dei risultati

5.2 Indicazioni sulle analisi effettuate nel proprio laboratorio

5.3 Procedura in caso di strumenti difettosi

5.4 Metodi di analisi impiegati

5.5 Garanzia d'indipendenza delle due procedure di analisi

5.6 Calibratori impiegati