Rapporto esplicativo

1. Spiegazioni generali3

2. Spiegazioni relative ai singoli articoli3

Art. 1 Campo d’applicazione .................................................................................................................... 3 Art. 2 Applicabilità dell’ordinanza generale sugli emolumenti ................................................................. 3 Art. 3 Obbligo di pagamento .................................................................................................................... 3 Art. 4 Calcolo ...................................................................................................................................... 4 Art. 5 Supplementi generali sugli emolumenti ......................................................................................... 4 Art. 6 Supplemento sugli emolumenti per procedura di omologazione accelerata ................................. 4 Art. 7 Supplemento sugli emolumenti per procedura con preannuncio .................................................. 4 Art. 8 Riduzioni generali degli emolumenti .............................................................................................. 4 Art. 9 Riduzione degli emolumenti per nuove omologazioni ................................................................... 4 Art. 10 Riduzione degli emolumenti per le procedure ai sensi degli articoli 13 e 14 LATer .................... 5 Art. 11 Riduzione degli emolumenti per domande collettive ................................................................... 5 Art. 12 Riduzione degli emolumenti per motivi di interesse pubblico ...................................................... 5 Art. 13 Tetto massimo degli emolumenti per domande multiple ............................................................. 5 Art. 14 Esborsi ....................................................................................................................................... 6 Art. 15 Fatturazione e decisione .............................................................................................................. 6 Art. 16 Pagamento anticipato .................................................................................................................. 6 Art. 17 Esigibilità ...................................................................................................................................... 6 Art. 18 Abrogazione di un altro atto normativo ........................................................................................ 6

3. Spiegazioni sugli allegati6

3.1 Informazioni generali ............................................................................................. 6

3.2 Sezione: Allegato 1 ................................................................................................ 7

I. Emolumenti per omologazioni.................................................................................... 7

Emolumenti per nuove omologazioni ...................................................................................................... 7 Emolumenti per nuove omologazioni con procedura semplificata .......................................................... 7 Emolumenti per nuove omologazioni sulla base di una notifica .............................................................. 7 Emolumenti per estensioni di omologazioni ............................................................................................ 7 Emolumenti per variazioni di tipo II .......................................................................................................... 8 Emolumenti per variazioni di tipo IB ........................................................................................................ 8 Emolumenti per variazioni di tipo IA ........................................................................................................ 8 Rinnovo e rinuncia ................................................................................................................................... 8 Altri emolumenti amministrativi ................................................................................................................ 9

II. Emolumenti per controlli di oneri di omologazione ................................................. 9

III. Emolumenti per rilascio dei lotti ................................................................................ 9

IV. Emolumenti per sperimentazioni cliniche ................................................................. 9

V. Emolumenti per autorizzazioni di esercizio .............................................................. 9

VI. Emolumenti per certificati ........................................................................................... 9

3.3 Sezione: Allegato 2 ................................................................................................ 9

Emolumenti per dispositivi medici ........................................................................................................... 9