Rapporto sui risultati

Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 52 pagine

Fedlex · Rapporto sui risultati · Pagina 35Fedlex · Rapporto sui risultati

Pagina 35/ 52

che la caratterizzazione si applichi anche, per esempio, ai medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione omologati con procedura di notifica.

Art. 30 Omologazione semplificata di medicamenti asiatici senza indicazione

UNION, SSMO, ASMC, OmL MA, ASSGP, NVS, FMH, GRIP e FedMedCom chiedono di aggiornare il riferimento di cui al capoverso 1 lettera a numero 2 sostituendolo con un riferimento alla Segreteria di Stato per la formazione, la ricerca e l’innovazione (SEFRI), nonché di sostituire al capoverso 1 lettera a numero 1 l’espressione «medici qualificati nella medicina asiatica in questione» con l’espressione «operatori sanitari ai sensi degli articoli 24 e 25 LATer».

FedMedCom, ASSGP, NVS, USAM, ASMC, OmL MA, UNION, SSMO, GRIP e MAP affermano

inoltre che nella medicina asiatica, oltre alle formulazioni classiche tratte dalle opere di riferimento, molto spesso vengono utilizzate combinazioni fisse formulate da studiosi in anni successivi (dopo l’introduzione delle opere di riferimento che datano di parecchi secoli come p.es. nell’Ayurveda). Dichiarano che i terapeuti possono utilizzare correttamente anche queste combinazioni sulla base delle loro conoscenze sui componenti. Nella medicina ayurvedica, tali formulazioni sono molto spesso registrate presso le autorità competenti (p.es. come medicamenti ayurvedici dalle autorità di omologazione indiane). Occorre pertanto integrare di conseguenza l’articolo 30 capoverso 2 lettera a.

Art. 31 Omologazione sulla base di una notifica di medicamenti asiatici senza indica-

zione

FedMedCom, NVS, USAM, ASMC, ASSGP, OmL MA, UNION, SSMO, GRIP e MAP ritengono

che l’articolo 31 capoverso 2 e l’articolo 30 capoverso 2 lettera a debbano essere integrati, perché nella medicina asiatica, oltre alle formulazioni classiche tratte da opere di riferimento, molto spesso vengono utilizzate anche combinazioni fisse, spesso registrate presso le autorità competenti, in particolare nella medicina ayurvedica.

Art. 34 Informazione sui medicamenti asiatici senza indicazione Art. 36 Caratterizzazione di medicamenti di altri indirizzi terapeutici della medicina complementare

SVS fa notare che queste disposizioni dovrebbero riguardare non solo l’informazione destinata ai pazienti, ma anche quella per i detentori di animali (cfr. proposta relativa all’art. 26).