Rapporto risultati

Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 90 pagine

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chiedono di sostituire l’articolo 8 D-OITAT («Gli sconti e i rimborsi accordati all’acquisto di agenti terapeutici secondo l’articolo 55 capoverso 2 lettera d LATer...») con: «Gli sconti e i rimborsi accordati all’acquisto di medicamenti soggetti all’obbligo di prescrizione...». Questa richiesta è avanzata anche da kf.

Galenica rileva che la questione di massima importanza, ossia che cos’è uno sconto, è del tutto aperta e si chiede: chi sceglie un modello «ex-factory» (da intendersi come prezzo di acquisto per prodotti non figuranti nell’ES) con supplemento, accorda uno sconto se applica maggiorazioni differenti? Chi applica in linea di massima prezzi simili ma li struttura in funzione di parametri rilevanti per i costi e concede riduzioni, accorda anch’egli uno sconto? E nel caso in cui vengano semplicemente adeguati i prezzi di vendita? O qual è la situazione se i prezzi risultano più bassi grazie a procedure più efficienti? Secondo Galenica queste domande dimostrano che è assolutamente necessario introdurre nell’ordinanza una definizione del concetto di sconto che funzioni indipendentemente dalla struttura di formazione del prezzo e che in ogni caso la norma è troppo poco definita per poter essere applicata. Questo non è tollerabile sul piano legislativo.

IG SPh sostiene che la norma derogatoria di cui all’articolo 55 capoverso 2 lettera d LATer (sconti o rimborsi senza influsso sulla scelta del trattamento) non è praticamente, o comunque non sufficientemente, concretizzata. L’articolo 8 OITAT contiene soltanto poche indicazioni relative a cosa debba essere inteso come sconto e rimborso ai sensi della LATer o secondo quali criteri si definiscono gli sconti che hanno un influsso sulla scelta del trattamento oppure se una determinata percentuale possa essere presa come valore di riferimento. Se si considera che all’articolo 3 capoverso 2 lettera b OITAT la disposizione dell’articolo 55 capoverso 2 lettera a LATer è concretizzata fino al livello degli erogatori d’acqua e delle letture per la sala d’attesa, la mancanza di concretizzazione di quella che è la vera disposizione centrale appare ancora più sorprendente.

H+, VS, PKS e GSASA giudicano questa norma nella sua formulazione attuale estremamente problematica per gli ospedali, se non addirittura controproducente. Secondo l’articolo 55 capoverso 2 lettera d LATer gli sconti sono espressamente consentiti. La possibilità per le organizzazioni (= ospedali) di acquistare medicamenti a prezzi scontati deve assolutamente essere mantenuta, perché rende più conveniente la fornitura di prestazioni. Con rimandi dettagliati all’interpretazione dell’articolo 33 LATer da parte della Commissione della concorrenza2 eccepiscono che l’articolo 8 OITAT può riferirsi soltanto ai medicamenti ES; per i medicamenti non ES non vi sono prezzi ufficiali definiti dalle autorità (ExFactory e Publikums-Preise ). Questo articolo non può riferirsi al settore ospedaliero stazionario in cui vige il sistema tariffale SwissDRG e dove gli sconti negoziati sui medicamenti sarebbero registrati in modo trasparente con itar_k e andrebbero al 100 per cento a favore di chi sostiene i costi. Nel settore ambulatoriale si applica il Tarmed, notoriamente deficitario per gli ambulatori ospedalieri. Gli ospedali potrebbero mettere in conto i medicamenti somministrati e necessiterebbero di un margine sui medicamenti compreso un eventuale sconto, laddove ottenibile, per compensare la fornitura deficitaria di prestazioni. Pertanto l’attuazione dell’articolo 8 OITAT è astratta e non realizzabile. Chiedono una modifica secondo le seguenti varianti:

«1 Gli sconti e i rimborsi accordati all’acquisto di agenti terapeutici secondo l’articolo 55 capoverso 2 lettera d LATer sono ammessi segnatamente se i clienti degli specialisti ne beneficiano direttamente o indirettamente. Gli ospedali negoziano con gli assicuratori una quota eventualmente ripercuotibile per i trattamenti ambulatoriali. È fatto salvo l’articolo 56 capoverso 3bisdella legge federale del 18 marzo 1994 sull’assicurazione malattie.» (VS e GSASA);

«1 Gli sconti e i rimborsi accordati all’acquisto di agenti terapeutici secondo l’articolo 55 capoverso 2 lettera d LATer sono ammessi segnatamente se i clienti degli specialisti ne beneficiano direttamente o indirettamente. Le organizzazioni negoziano con gli assicuratori la quota ripercuotibile. È fatto salvo l’articolo 56 capoverso 3bisdella legge federale del 18 marzo 1994 sull’assicurazione malattie.» (PKS); «Gli sconti, gli sconti in merce e i rimborsi accordati all’acquisto di agenti terapeutici secondo l’articolo 55 capoverso 2 lettera d LATer sono ammessi segnatamente se i clienti degli specialisti ne beneficiano direttamente o indirettamente. Le organizzazioni negoziano con gli assicuratori la quota ripercuotibile. È fatto salvo l’articolo 56 capoverso 3bisdella legge federale del 18 marzo 1994 sull’assicurazione malattie.» e il corrispondente stralcio del capoverso 2 secondo il progetto posto in consultazione (H+). TopPharm fa notare che soltanto i prezzi ex-factory ES e i prezzi per il pubblico ES sono prezzi di riferimento ufficiali. Ritiene che tutte le forme di distribuzione (fornitura diretta/fornitura mediante grossisti) sarebbero trattate allo stesso modo aggiungendo la seguente precisazione: «Gli sconti sono riduzioni sul prezzo ufficiale ex-factory di prodotti ES soggetti a prescrizione nel settore dei generici o degli originali con generici, accordate dal fabbricante al fornitore di prestazioni.»

PiGR non ritiene sensato avere due norme distinte per la ripercussione di sconti, vale a dire secondo l’articolo 56 (rev)LAMal e secondo la LATer. Inoltre nessun imprenditore negozia sconti se servono

2 Vale a dire prima della pubblicazione della direttiva di Swissmedic del 15.11.2003 sull’ammissibilità degli sconti e della sospensione dell’inchiesta preliminare avviata dalla COMCO nel 2005 (cfr. messaggio integrale LATer 2, FF 2013 1, punto 1.2.3 pagg. 16 e seg.). 66/90 Rapporto sulla consultazione OATer IV