Rapporto O-SIAMV
Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 15 pagine
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1 Situazione iniziale
Con la modifica del 18 marzo 2016 della legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) sono state create le basi legali per un Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (SIAMV). L’ordinanza concernente il Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (O-SIAMV) contiene prescrizioni d’esecuzione e disciplina in particolare il contenuto del sistema d’informazione, i diritti di accesso, gli obblighi di notifica e gli aspetti in materia di diritto della protezione dei dati.
Il SIAMV è parte del sistema d’informazione centrale lungo la filiera alimentare comune all’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) e all’Ufficio federale dell’agricoltura (UFAG). L’USAV gestisce questo sistema d’informazione e raccoglie i dati necessari per la sorveglianza dell’impiego di antibiotici. Questi dati vengono integrati nel SIAMV da una parte tramite collegamento con altri sistemi d’informazione, dall’altra parte tramite notifiche obbligatorie all’USAV da parte di titolari di omologazioni o di veterinari.
2 Procedura di consultazione
La consultazione sull’O-SIAMV è stata condotta insieme alle disposizioni d’esecuzione sulla revisione della legge sugli agenti terapeutici (pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici IV).
Il 21 giugno 2017 il DFI ha avviato la procedura di consultazione sul pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici IV, che si è conclusa venerdì 20 ottobre 2017.
Oltre ai Cantoni vi hanno partecipato i partiti rappresentati all’Assemblea federale, le associazioni mantello svizzere dei Comuni, delle città e delle regioni di montagna, le associazioni mantello svizzere dell’economia e altre organizzazioni e cerchie interessate. Sono stati invitati a partecipare alla consultazione 235 destinatari.
In totale per questa ordinanza sono pervenuti 109 pareri, consultabili sul sito Internet https://www.admin.ch/ch/i/gg/pc/ind2017.html#EDI, che contiene anche il rapporto sui risultati e i pareri sugli altri atti normativi del pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici IV.
Il presente rapporto contiene una sintesi dei pareri espressi sull’O-SIAMV.
3 Osservazioni generali
La consultazione sull’O-SIAMV ha provocato molte reazioni, in particolare da parte di organi di esecuzione, veterinari, organizzazioni veterinarie, organizzazioni agricole e ambienti universitari.
Fondamentalmente il SIAMV è stato valutato da tutti i partecipanti alla consultazione come un importante strumento per la lotta allo sviluppo delle resistenze e quindi come elemento rilevante della Strategia svizzera contro le resistenze agli antibiotici (StAR). Soltanto singoli veterinari (Feusi, Suter) hanno criticato la creazione e la gestione del SIAMV, ritenute troppo onerose dal punto di vista burocratico.
Tutti i partecipanti alla consultazione auspicano in generale che l’attuazione dell’introduzione del SIAMV sia realizzata in modo coordinato e contemporaneo all’istituzione in Svizzera di un sistema equivalente di notifica per l’impiego di antibiotici nell’ambito umano.
Tuttavia, tutte le parti hanno sottolineato che bisogna ridurre al minimo l’onere supplementare per i veterinari in attività. Decisiva per l’accettazione e il successo del SIAMV sarebbe un’interfaccia, semplice e di facile utenza, con i programmi correntemente in uso negli studi veterinari. Occorrerebbe evitare doppie registrazioni.