Progetto

Smaltimento

I rifiuti domestici e i rifiuti speciali, come il materiale infettivo o potenzialmente infettivo o radioattivo, devono essere smaltiti separatamente. Deve essere garantito uno smaltimento ecocompatibile.

4.7 Controlli analitici di qualità

Per ogni sistema d’analisi devono essere fissati i limiti di tolleranza in base alle esigenze cliniche e alle possibilità tecniche.

Il laboratorio si assicura che i limiti di tolleranza non siano superati. In ogni serie di analisi di campioni dei pazienti sono inclusi campioni per il controllo della qualità che in tutte le fasi dell’analisi sono trattati al pari dei campioni dei pazienti. Periodicamente sono inclusi campioni per il controllo della qualità (p. es. controlli della sensibilità) che garantiscono che l’intero sistema di reagenti, apparecchi, controlli della qualità e strumenti di taratura non scenda al di sotto o non superi i valori limite. Prima di rendere noti i risultati dei campioni di pazienti devono essere verificati i risultati dei campioni di controllo in base ai valori limite stabiliti. Inoltre deve essere effettuata una valutazione di tendenza mensile dei sistemi di analisi riguardo alla loro precisione e correttezza.

Per ogni sistema di analisi deve essere tenuto un protocollo dei controlli analitici di qualità.

Nella diagnostica molecolare ad alta sensibilità vanno effettuati controlli periodici per escludere propagazione, contaminazioni incrociate e contaminazioni dovute a potenziali sequenze di acidi nucleici bersaglio presenti nell’ambiente.

Per i controlli di qualità virologici, batteriologici, micologici, parassitologici e immunosierologici è necessario tenere una raccolta base (ceppi di riferimento).

4.8 Misure correttive

Per garantire le prestazioni devono essere disponibili istruzioni dettagliate e una descrizione delle misure da adottare nel caso in cui:

– il sistema di analisi si scosti dalle sue specifiche;

– i risultati del controllo della qualità o la verifica della taratura esigano di rifiutare i risultati di una serie di analisi;

– il laboratorio abbia comunicato un risultato errato.

In quest’ultimo caso il laboratorio avvisa il committente e invia un rapporto corretto. Il referto originario non deve essere distrutto.

Per ogni sistema di analisi è tenuto un protocollo delle misure correttive.

Devono essere stabiliti criteri per le misure correttive e per la verifica della loro efficacia.