Progetto

4.1 Politica della qualità

La politica della qualità del laboratorio definisce le finalità e la portata delle prestazioni fornite dal laboratorio.

Il risultato del controllo della politica della qualità è messo a verbale per scritto in protocolli ed elenchi.

4.2 Dati sul laboratorio

I dati includono il nome della ditta, l’indirizzo/gli indirizzi della o delle sedi dell'azienda e del laboratorio, il catalogo delle prestazioni, la struttura e l’organigramma, il personale e le responsabilità.

4.3 Esecuzione dell’incarico

La preparazione del paziente, l’ottenimento del materiale biologico del paziente, il prelievo del materiale da analizzare (campione), l’accettazione, l’identificazione, la conservazione, il trasporto e il trattamento del campione nonché la compilazione del rapporto sulle analisi sono svolti secondo procedure stabilite per scritto.

Tutti i lavori eseguiti nel laboratorio devono essere protocollati. I protocolli devono essere firmati.

4.3.1 Incarico di analisi

L’incarico di analisi deve contenere almeno le seguenti indicazioni:

– l’identificazione inequivocabile del paziente;

– il nome e l'indirizzo del committente;

– la denominazione del materiale biologico del paziente;

– le analisi desiderate;

– la data e l’ora dell’ottenimento del materiale biologico del paziente;

– i dati necessari e idonei all’interpretazione medica e microbiologica delle analisi;

– altre informazioni necessarie all’esecuzione dell’incarico.

Se si affidano analisi a laboratori specializzati, questi sono tenuti a documentare le loro analisi e i referti delle analisi.

4.3.2 Materiale biologico da analizzare

Il laboratorio verifica al momento del ricevimento dell’incarico o del materiale, se l’incarico può essere svolto. Esso accerta la conformità del materiale biologico da analizzare prima di iniziare l’analisi. Se l’analisi non è eseguita immediatamente, devono essere adottate tutte le misure per garantire l’integrità del materiale biologico da analizzare.