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Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 90 pagine

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toni generano problemi. Inoltre giudicano appropriata l’utilizzazione di medicamenti da parte di farmacisti essendo questi ultimi formati al meglio come esperti dei medicamenti e trattandosi di una pratica già diffusa per l’uso orale (p. es. assunzione sotto vigilanza); inoltre richiamano l’attenzione sul ruolo dei farmacisti in base alla LPMed, alla crescita demografica, alla carenza di medici di famiglia e alla risposta del Consiglio federale al postulato Humbel 12.3864. Per quanto concerne la tecnica di iniezione e le misure di emergenza in caso di effetti collaterali, pharmaSuisse offre già oggi un perfezionamento in materia, che in futuro diventerà parte integrante della formazione. In un nuovo articolo 52a si deve sancire che i farmacisti possono utilizzare medicamenti soggetti a prescrizione nell’ambito della propria professione e a determinate condizioni (formazione o perfezionamento specifici riconosciuti in tecnica di iniezione, attrezzature e locali necessari, sistema di garanzia della qualità per procedure in situazioni di emergenza) su persone che hanno almeno 16 anni di età e che non presentano rischi particolari per la salute.

Capitolo 6: Restrizioni relative allo smercio

Art. 53

FR è favorevole a questa limitazione dello smercio.

Capitolo 7: Autorizzazione della vendita per corrispondenza di medicamenti

Art. 54 Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione

VS, AVKZ, pharmaSuisse, AKB, BAV, BLAV e AAV sostengono in linea di principio le misure di garanzia della qualità richieste, fatti salvi alcuni adeguamenti.

Cpv. 1

PKS, H+ e unimedsuisse chiedono di estendere alla gestione di una farmacia ospedaliera le condizioni per l’autorizzazione alla vendita per corrispondenza, in quanto le farmacie ospedaliere fabbricano medicamenti specifici conformemente all’articolo 35 revOM destinati a molti pazienti a mobilità ridotta.

Cpv. 2bisnuovo

Secondo PiGr, VS, AVKZ, pharmaSuisse, AKB, BAV, BLAV e AAV, le prescrizioni delle persone di cui all’articolo 48 revOM devono poter essere equiparate a una ricetta medica per la vendita per corrispondenza e utilizzate di conseguenza. VS, AVKZ, pharmaSuisse, AKB, BAV, BLAV e AAV spiegano che questo consente un doppio controllo da parte del terapeuta e del farmacista, che deve essere preferito a una dispensazione diretta da parte dei terapeuti, nonché un migliore approvvigionamento, in quanto esistono soltanto poche farmacie specializzate che fabbricano questi medicamenti.

Cpv. 2 lett. g

VS, AVKZ, pharmaSuisse, AKB, BAV, BLAV, AAV e Ofac sostengono che questa disposizione debba essere formulata in modo molto più preciso nell’interesse della sicurezza dei pazienti. A tal riguardo AVKZ, pharmaSuisse, AKB, BAV, BLAV e AAV propongono di aggiungere che un professionista autorizzato a dispensare un determinato medicamento deve garantire una corretta consulenza alla prima dispensazione o su richiesta del paziente.

Art. 55 Obbligo d’informare delle autorità cantonali

Cpv. 3 nuovo

VS, GR, TopPharm, AVKZ, pharmaSuisse, AKB, BAV, BLAV e AAV fanno notare che conformemente all’articolo 27 capoverso 3 LATer il Consiglio federale disciplina le modalità della vendita per corrispondenza e, per motivi di sicurezza dei pazienti, ritengono necessario distinguere tra vendita per corrispondenza autorizzata e fonti di acquisto illegali. Di conseguenza Swissmedic dovrebbe pubblicare e aggiornare costantemente un elenco dei titolari delle autorizzazioni alla vendita per corrispondenza rilasciate dai Cantoni.

Capitolo 8: Sorveglianza del mercato

43/90 Rapporto sulla consultazione OATer IV