Progetto

Ordinanza sui medicamenti RU ...

Capitolo 7: Autorizzazione della vendita per corrispondenza di medicamenti

Art. 54 Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione

¹Chi domanda un’autorizzazione per la vendita per corrispondenza di medicamenti deve essere in possesso di un’autorizzazione cantonale che abiliti alla gestione di una farmacia pubblica.

²Il richiedente deve inoltre assicurare, mediante un sistema di garanzia della qualità, che:

a. il destinatario del medicamento sia identico alla persona a nome della quale è stata emessa la prescrizione medica;

b. la prescrizione medica sia stata verificata con riferimento a possibili interazioni indesiderate con altri medicamenti utilizzati contemporaneamente dalla persona interessata;

c. il medicamento sia imballato, trasportato e recapitato in modo da garantirne la qualità e l’efficacia;

d. il medicamento sia recapitato nell’imballaggio originale compreso il foglio informativo e accompagnato dalle specifiche istruzioni per l’uso;

e. il medicamento inviato sia recapitato soltanto alla persona a nome della quale è stata emessa la prescrizione medica oppure a terzi in possesso di una procura scritta e firmata dal destinatario;

f. il paziente sia informato del fatto che deve mettersi in contatto con il suo medico curante non appena sorgano problemi relativi alla terapia farmacologica; e

g. un professionista sia stato incaricato di prestare una corretta consulenza.

³I requisiti validi in materia di prescrizione, dispensazione e utilizzazione di medicamenti veterinari conformemente all’ordinanza del 18 agosto 2004¹⁷ sui medicamenti veterinari devono essere rispettati.

Art. 55 Obbligo d’informare delle autorità cantonali

¹Le autorità cantonali informano Swissmedic in merito alle domande di autorizzazione ricevute.

²Notificano la propria decisione anche a Swissmedic.

17 RS 812.212.27