Rapporto esplicativo
Consultazione 2021/55: Modifica dell’ordinanza sui medicamenti veterinari e dell’ordinanza concernente il sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria · 17 pagine
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l’autorizzazione deve essere controllata nel registro dei veterinari. In futuro, quando si importa con notifica, si deve controllare se la notifica è stata fatta e se le condizioni per l’importazione sono state soddisfatte. Questo accade già oggi per i medicamenti veterinari importati per specifici animali da compagnia o per un gruppo specifico di animali da compagnia. Tuttavia, questo controllo può essere in gran parte standardizzato in analogia con la precedente procedura di autorizzazione, poiché si tratta sempre degli stessi medicamenti veterinari. È piuttosto raro che ci si trovi di fronte a una nuova valutazione. Pertanto, l’onere supplementare per i servizi veterinari non è da considerarsi significativo. Il miglioramento della sicurezza dell’approvvigionamento nel settore dei medicamenti veterinari contribuisce a garantire la salute degli animali e giustifica un adeguato onere supplementare.
3. Ripercussioni per l’economia Veterinari
Inizialmente, l’onere supplementare risulterà dalla registrazione di tutte le convenzioni Mvet nel SI AMV. Una volta eseguita questa operazione, però, sarà anche più facile per i veterinari mantenere una visione d’insieme. Inoltre, una semplificazione amministrativa risulterà dall’integrazione del contratto VRT nella convenzione Mvet.
Potrebbe essere necessario attuare le misure ordinate in relazione al superamento del valore d’azione, e ciò può portare a un corrispondente onere supplementare. Le misure sono uno strumento importante nel quadro della StAR e sono quindi nell’interesse della salute pubblica. L’onere supplementare richiesto sembra essere adeguato a questo scopo.
Le agevolazioni per l’importazione e il cambio di destinazione garantiscono una migliore disponibilità di medicamenti veterinari.
Commerci di apicoltura
Ai medicamenti per le api si applica ora un obbligo di iscrizione a registro (semplificato), che porta ai commerci di apicoltura un onere amministrativo supplementare giustificabile.
Detentori di animali da reddito
L’integrazione del contratto VRT nella convenzione Mvet crea una semplificazione amministrativa. Tuttavia, i detentori di animali da reddito devono ora assicurarsi che gli impianti tecnici per la miscelazione o la somministrazione di PPM o MM funzionino correttamente e che sia eseguita e documentata la manutenzione regolare da parte di una persona specializzata.
Se necessario, i detentori devono prendere le misure prescritte nel caso in cui l’uso di antibiotici nella loro azienda superi il valore di azione. Questo può portare a un onere aggiuntivo.
Ai medicamenti per le api si applica ora un obbligo di iscrizione a registro (semplificato). Poiché la compilazione di un giornale dei trattamenti per il controllo autonomo è già prevista al momento, ciò non comporta di fatto alcun onere aggiuntivo. I detentori di quegli animali che sono destinati ad essere trasformati in alimenti per animali devono rispettare i requisiti dell’OMVet anche in futuro, poiché gli animali utilizzati a scopo di mangime sono ora definiti come animali da reddito. In particolare, si applicano gli stessi requisiti per l’uso dei medicamenti veterinari. Tuttavia, il piccolo onere aggiuntivo è giustificato ai fini della sicurezza alimentare.
Aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il commercio all’ingrosso
L’obbligo di notificare i dati sullo smercio di antibiotici al SI AMV è ora imposto alle aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il commercio all’ingrosso. Nei casi in cui lo smercio non avviene direttamente da parte del titolare dell’omologazione, le aziende atte allo smercio avranno un piccolo onere aggiuntivo, che invece viene meno per il titolare dell’omologazione. Le aziende che si aggiungono a quelle soggette all’obbligo di notifica sono circa 5-10.
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