Progetto

Ordinanza sull’assicurazione malattie «%ASFF_YYYY_ID»

Allegato 1 (art. 70b cpv. 1^bis)

Tasse per l’iscrizione nell’elenco delle specialità

Fr.

1. Tasse per domanda di:

a. ammissione di medicamenti, modificazione della limitazione o esten- 8 000 sione dell’indicazione, se la domanda è presentata alla Commissione

federale dei medicamenti (tassa per ogni indicazione per la quale è ri-

chiesta la rimunerazione)

b. ammissione di medicamenti, se la domanda non è presentata alla 2 500 Commissione federale dei medicamenti

c. ammissione di medicamenti, modificazione della limitazione o esten- 10 000 sione dell’indicazione, se la domanda è trattata in procedura accelerata

(tassa per ogni indicazione per la quale è richiesta la rimunerazione)

d. aumento di prezzo 5 000

e. modifica delle dimensioni dell’imballaggio 2 500

f. modifica del dosaggio 2 500

g. riesame 2 500

2. Tassa annuale per ogni medicamento ammesso e per ogni imballaggio40

riesame non porta alla radiazione del medicamento:

iscritto 3. Tasse per il riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni, se il a. preparati originali500

b. altri medicamenti200

4. Altre tasse:

a. ogni ulteriore consulenza da parte della Commissione federale dei me- 5 000 dicamenti dopo la prima consulenza per le domande di cui al numero

1 lettere a, c e d

b. ogni ulteriore comunicazione dopo la prima comunicazione per le do- 1 000 mande di cui al numero 1

c. accertamento preliminare 2 500