Progetto

Ordinanza sull’assicurazione malattie «%ASFF_YYYY_ID»

4 Gli assicuratori forniscono all’UFSP i dati di cui ai capoversi 3 e 3^bismediante supporti elettronici. Possono, su richiesta, esserne dispensati dall’UFSP per un periodo limitato se non dispongono dei mezzi tecnici adeguati.

5 Essi forniscono tempestivamente i dati secondo i capoversi 3 e 3^bisin modo corretto, completo e a proprie spese. L’UFSP è responsabile affinché, nell’ambito dell’utilizzazione e del collegamento dei dati, sia salvaguardato l’anonimato degli assicurati.

Art. 37e cpv. 2 lett. h

²Essa si compone di 16 membri, di cui:

h. un rappresentante dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic);

Art. 53 lett. e

Sono autorizzati quali laboratori gli istituti che:

e. dispongono di un’autorizzazione corrispondente di Swissmedic, se eseguono analisi per la diagnosi di malattie trasmissibili;

Art. 64a cpv. 1, 4, 5 e 6

¹È considerato preparato originale qualsiasi medicamento la cui sostanza attiva è stata omologata per la prima volta da Swissmedic, compresa qualsiasi forma galenica autorizzata allo stesso momento o ulteriormente.

4 È considerato medicamento biosimilare qualsiasi medicamento biologico omologato da Swissmedic che ha una sufficiente similarità con un altro medicamento biologico omologato da Swissmedic (preparato di riferimento) e che si riferisce alla documentazione relativa a tale preparato di riferimento.

5 È considerato preparato con principio attivo noto qualsiasi medicamento omologato da Swissmedic con procedura semplificata, il cui principio attivo è contenuto in un medicamento che è o è stato omologato da Swissmedic.

6 È considerato medicamento omologato per l’importazione parallela qualsiasi medicamento importato direttamente da uno Stato con un sistema di omologazione equivalente, omologato da Swissmedic e con il medesimo principio attivo di un medicamento già omologato in Svizzera e figurante nell’elenco delle specialità.

Art. 65 cpv. 4

4 Abrogato

Art. 65b Valutazione dell’economicità: principio

1 Un medicamento è economico quando al minor costo possibile produce l’effetto terapeutico desiderato.

2 L’economicità di un medicamento è valutata come segue: