Vorlage
Vernehmlassung 2017/54: Revision des Verordnungsrechts im Nachgang zur Revision des Heilmittelgesetzes (Heilmittelverordnungspaket IV) · 18 Seiten
Fedlex · Vorlage · Seite 14Fedlex · Vorlage
Vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und Zulassung von Arzneimitteln im
Meldeverfahren AS 2016
c. dass die Musterpackungen nach den geltenden Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt werden.
2Die Swissmedic kann zusätzliche Auskünfte und Unterlagen verlangen.
Gliederungstitel vor Art. 42c
5a. Kapitel: Zulassung von Verfahren zur Herstellung nichtstandardisierbarer Arzneimittel
Art. 42c
Die im Anhang 3 zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneimittel und Arzneimittelgruppen dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihr Herstellungsverfahren von der Swissmedic zugelassen worden ist.
II
1Anhang 1 wird gemäss Beilage geändert.
2Diese Verordnung erhält zwei zusätzliche Anhänge 2 und 3 gemäss Beilage.