Rapport sur les résultats

Rapport sur les résultats de l‘audition relative à l’ordonnance sur le bureau de notification pour les médicaments vitaux à usage humain

Table des matières

1. Introduction ....................................................................................................................................... 3

2. Résumé des résultats ....................................................................................................................... 3 2.1. Aperçu des résultats ..................................................................................................................... 3 2.2. Remarques générales des participants ........................................................................................ 3 2.2.1. Cantons ......................................................................................................................................... 4 2.2.2. Institutions de la santé................................................................................................................... 5 2.2.3. Milieux économiques ..................................................................................................................... 7

3. Avis article par article ....................................................................................................................... 8 3.1. Titre du projet d’ordonnance ......................................................................................................... 8 3.2 Art. 1 Principes .............................................................................................................................. 9 3.3. Art. 2 Tâches du bureau de notification ........................................................................................ 9 3.4. Art. 3 Obligation de notifier et droit de notifier ............................................................................ 12 3.5. Art. 4 Contenu et forme de la notification ................................................................................... 13 3.6. Art. 5 Accès au système de traitement des données ................................................................. 14 3.7. Art. 6 Communication des données ........................................................................................... 14 3.8. Art. 7 Durée de conservation et effacement des données ......................................................... 15 3.9. Art. 8 Sécurité des données ....................................................................................................... 15 3.10. Art. 9 Financement ................................................................................................................... 15 3.11. Art. 10 Exécution ...................................................................................................................... 15 3.12. Art.11 Modification de l’annexe................................................................................................. 16 3.13. Annexe de l’ordonnance: liste des principes actifs ...................................................................... 16

4. Annexes .......................................................................................................................................... 19 4.1. Liste des avis reçus ..................................................................................................................... 19