Projet

2.2.4 Formation continue

Le chef de laboratoire doit vérifier régulièrement les qualifications du personnel. Il lui propose la formation continue nécessaire à l’accomplissement de ses tâches.

Le chef de laboratoire est responsable de la formation continue du personnel et de son attestation par écrit.

3 Equipement et matériaux

3.1 Locaux

Le nombre, les dimensions et l’infrastructure des locaux doivent correspondre à l'utilisation qu'il est prévu d'en faire. La disposition des locaux et leur équipement doivent garantir un déroulement du processus de travail qui corresponde à l’état de la science et de la technique. Les locaux qui présentent des exigences particulières en matière d’équipement, de comportement et de logistique doivent être signalés; ces exigences doivent être réglées par écrit.

Le nombre et la capacité des installations d’élimination des déchets, notamment des déchets infectieux, doivent être suffisants. L’élimination doit se faire conformément aux prescriptions en vigueur.

L’accueil, la salle d’attente et les locaux où sont prélevés les échantillons doivent être hygiéniques, confortables et adaptés à leur destination. Les installations sanitaires destinées aux patients doivent être séparées de celles du personnel.

3.2 Sécurité

L’accès aux locaux est réservé aux personnes autorisées.

Les postes de travail où l’on utilise des agents radioactifs doivent être délimités.

Des mesures de prévention des infections doivent être prises lors de l’aménagement des postes de travail. L’évacuation des réactifs et des échantillons doit être réglée par écrit. Tous les collaborateurs doivent être informés et instruits à ce sujet.

3.3 Méthodes, instruments, réactifs et équipement

Le choix des systèmes et procédures d’analyse, des méthodes, des instruments, des réactifs et du matériel consommable est déterminé par les exigences cliniques, notamment en ce qui concerne la sensibilité analytique et diagnostique, la spécificité, l’exactitude, la répétabilité, la reproductibilité, y compris les interférences connues et les seuils de détection ainsi que la durée d’exécution. Le respect des paramètres de prestations doit être garanti en tout temps. Leur adéquation doit faire l’objet d’un contrôle et ces derniers doivent être conformes à l’état de la science et de la technique.

Les instruments doivent être conformes à l’état de la technique. Chaque instrument doit comporter un mode d’emploi (standard operating procedure, SOP).