Rapporto esplicativo

Rapporto esplicativo concernente l’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti

Allegato 7 Informazione al pubblico sulle autorizzazioni

Poiché il presente progetto di revisione prevede la soppressione del periodo di validità delle autorizzazioni d’esercizio, questa informazione non deve più essere pubblicata. La lettera d dell’attuale allegato 4 è pertanto stralciata.

Allegato 8 Abrogazione e modifica di altri atti normativi

Gli articoli 28 e 44 dell’ordinanza del 17 ottobre 2001 sui medicamenti (OM; RS 812.212.21) e l’articolo 7 dell’ordinanza del 18 agosto 2004 sui medicamenti veterinari (OMVet; RS 812.212.27) sono modificati in base alla nuova definizione di medicamento immunologico (cfr. commento all’art. 2 lett. b).

Il nuovo articolo 36a OM concretizza la modifica apportata all’articolo 59 capoverso 3^bisLATer, nella versione adottata dal Parlamento nel quadro dell’approvazione e della trasposizione della Convenzione Medicrime, e fissa per i fabbricanti, i distributori e le persone autorizzate a dispensare medicamenti un termine massimo di cinque giorni per notificare ogni sospetto di traffico illegale.