Rapporto sui risultati

Art. 44 Importazione singola di medicamenti immunologici omologati o non soggetti

all’obbligo di omologazione o di sangue ed emoderivati ............................................................. 16 Art. 45 Presupposti per il rilascio dell’autorizzazione ............................................................... 16 Art. 48 Importazione di medicamenti pronti per l’uso non omologati da parte di singole

persone 16

Art. 49 Importazione di medicamenti pronti per l’uso non omologati da parte di specialisti ... 16 Art. 50 Medicamenti utilizzabili per giustiziare esseri umani ................................................... 18

Capitolo 5: Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l’articolo 9b capoverso 1 LATer ..................................................................................................... 18

In generale sugli articoli 52-55 ..................................................................................................... 18 Art. 52 Presupposti .................................................................................................................. 18 Art. 53 Procedura di rilascio e rinnovo ..................................................................................... 19 Art. 54 Oneri ............................................................................................................................ 19 Art. 55 Revoca ......................................................................................................................... 19

Capitolo 6: Esecuzione ......................................................................................................... 19

Sezione 1: Ispezioni .............................................................................................................. 19 Art. 58 Riconoscimento degli ispettorati .................................................................................. 19 Sezione 2: Collaborazione fra Swissmedic e altre autorità ................................................... 19 Art. 63 Collaborazione fra Swissmedic e i Cantoni .................................................................. 19 Sezione 3: Protezione dei dati e informazione del pubblico ................................................. 20 Art. 66 Trattamento di sistemi d’informazione ........................................................................ 20 Art. 68 Archiviazione e distruzione dei dati .............................................................................. 20 Art. 69 Informazione del pubblico sulle autorizzazioni ............................................................. 20

Capitolo 7: Disposizioni finali .............................................................................................. 20

Art. 72 Disposizioni transitorie ................................................................................................. 20

Allegato 1 Norme internazionali della Buona prassi di fabbricazione .................................... 20 Allegato 5 Idoneità a donare il sangue, procedimento relativo ai test e informazione in relazione alle donazioni di sangue ........................................................................... 20 Allegato 6 Documenti richiesti per la domanda di autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l’articolo 9b capoverso 1 LATer ........................................ 21 Allegato 7 Informazione al pubblico sulle autorizzazioni ........................................................ 21 Osservazioni su temi interdisciplinari ....................................................................................... 21

5 Ordinanza sui medicamenti (OM): Pareri sui singoli articoli ……………………………21

Art. 28 21

Art. 36a Obbligo di notificare ogni sospetto di traffico illegale .................................................. 21

6 Ordinanza sui medicamenti veterinari (OMVet) ……………………………………………….21

Art. 7 …………………………………………………………………………………………………21

7 Allegati ……………………………………………………………………………………………….22 Allegato 1 Elenco delle abbreviazioni ........................................................................................ 22 Allegato 2 Elenco dei partecipanti alla procedura di consultazione ...................................... 25 Allegato 3 Elenco degli altri partecipanti alla procedura di consultazione ............................ 39