Rapporto esplicativo

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allora i criteri di esclusione comprendono anche il rischio di HIV della persona disposta a donare. Dalla donazione di sangue sono tra l’altro esclusi (art. 29 cpv. 4 dell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti; OAMed¹⁷):

- le persone nelle quali è stata comprovata un’infezione da HIV (lett. a);

- le persone malate di AIDS o che manifestano sintomi indicanti una tale malattia

(lett. b);

- le persone con comportamenti a rischio quanto all’HIV (lett. c);

- i partner sessuali di tali persone (lett. d).

La valutazione dell’idoneità a donare il sangue si basa sulla corrispondente raccomandazione del Consiglio d’Europa (cfr. allegato 5 n. 1 OAMed). A tale scopo per ogni donazione è necessario richiedere ai donatori tra l’altro informazioni sullo stato di salute e sugli antecedenti sanitari e medici; questi comprendono in particolare fattori suscettibili di contribuire a individuare ed escludere persone la cui donazione può costituire un rischio di trasmettere malattie ad altri (allegato 5 n. 3.2 OAMed). Queste informazioni devono essere raccolte da personale sanitario qualificato mediante un questionario o un’intervista personale (allegato 5 n. 3.3 OAMed).

I criteri applicabili e le domande sono stabiliti dall’organizzazione mantello Trasfusione CRS Svizzera SA secondo lo stato della scienza e della tecnica (cfr. art. 3 cpv. 1 LATer). Sono definiti a livello internazionale e si basano sui criteri d’esclusione della Direzione europea della qualità dei medicinali e delle cure mediche (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM), che ne verifica annualmente l’attualità e procede a un loro adeguamento. Dopo l’approvazione da parte dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) le prescrizioni di Trasfusione CRS Svizzera SA sono vincolanti quali standard privati per tutti gli istituti all’interno dell’organizzazione o collegati a essa mediante accordi di cooperazione (ossia per i centri di trasfusione regionali)¹⁸.

Inizialmente (dal 1977) erano esclusi dalla donazione di sangue gli uomini che avevano rapporti sessuali con altri uomini (MSM). Il motivo di questa esclusione permanente e irreversibile degli MSM in generale era dato dal fatto che appartenevano a un gruppo di persone il cui comportamento sessuale comportava un rischio maggiore di infezione da HIV rispetto alla popolazione generale.

Nel 2015 la Corte di giustizia dell’Unione Europea (CGUE) ha stabilito che una controindicazione permanente alla donazione di sangue per tutti gli uomini che abbiano avuto rapporti sessuali con altri uomini è proporzionata soltanto se, allo stato attuale della scienza, non esistono tecniche efficaci di ricerca dell’HIV per evitare la trasmissione ai riceventi di tale virus e, secondariamente, se per garantire un elevato livello

17 RS 812.212.1