Rapporto esplicativo

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- disporre delle conoscenze e delle capacità necessarie a garantire un trattamento

sicuro del sangue e dei suoi derivati labili (lett. a);

- contribuire a un approvvigionamento sufficiente della popolazione con sangue e

suoi derivati labili (lett. b); e

- assicurare di adempiere il compito da promuovere prioritariamente a favore della

popolazione (lett. c).

Queste condizioni ricalcano a loro volta le prescrizioni sugli aiuti finanziari applicabili alle attività volte ad assicurare l’approvvigionamento degli agenti terapeutici più importanti per lottare contro le malattie trasmissibili (cfr. art. 51 cpv. 3 LEp). Oltre al trattamento sicuro, questa soluzione persegue anche l’obiettivo inerente che consiste nel garantire un approvvigionamento sufficiente di sangue e suoi derivati labili per la popolazione in Svizzera. Il beneficiario deve inoltre:

- adempiere il compito da promuovere in modo appropriato, economico e con un

onere amministrativo minimo (lett. d);

- fornire le prestazioni proprie ragionevolmente esigibili per la garanzia di un trat-

tamento sicuro del sangue e dei suoi derivati labili (lett. e);

- adottare le misure di autofinanziamento ragionevolmente esigibili ed esaurire le

altre possibilità di finanziamento (lett. f).

Vengono così ripresi e dichiarati nella fattispecie come condizioni i principi applicabili all’articolazione di disposizioni sugli aiuti finanziari (cfr. art. 7 lett. a, c e d LSu). Secondo la lettera c, occorre rinunciare a un aiuto finanziario se esiste la possibilità di adottare misure più utili, vale a dire più semplici, efficaci o economiche. Inoltre, anche qui l’interesse privato alle attività meritevoli di promozione è di principio talmente importante che tali attività verrebbero esercitate anche senza aiuto statale, purché siano disponibili risorse finanziarie sufficienti. Prima che la Confederazione conceda un aiuto in simili casi, devono essere sfruttate tutte le prestazioni proprie ragionevolmente esigibili, le possibili misure di autofinanziamento e le altre possibilità di finanziamento. Infatti, come già esposto, la promozione mediante aiuti finanziari deve avere un carattere sussidiario e si giustifica soltanto se l’attività auspicata non può essere esercitata senza aiuto finanziario pur sfruttando tutte le capacità private (e cantonali). Occorre infine sottolineare che dall’adempimento di tutte le condizioni per un aiuto finanziario ai sensi dell’articolo 41a P-LATer non deriva alcun diritto a ottenerlo per il richiedente.

Questi aiuti finanziari possono essere concessi sia mediante decisione sia mediante contratto di diritto pubblico. Si rinuncia a una disposizione esplicita riguardante la forma giuridica, poiché sono applicabili le disposizioni previste dalla LSu (cfr. anche più avanti, n. 6.5).

Art. 82 cpv. 1, terzo periodo

Secondo il testo vigente dell’articolo 82 capoverso 1 LATer, l’esecuzione spetterebbe a Swissmedic - autorità competente per il rilascio di autorizzazioni, l’omologazione e