Rapporto sui risultati

Indice

1 Situazione iniziale .......................................................................................................................... 4

2 Procedura di consultazione .......................................................................................................... 6

3 Panoramica dei partecipanti alla consultazione ......................................................................... 7

3.1 Rinuncia a esprimere un parere ............................................................................................... 7 3.2 Pareri pervenuti ......................................................................................................................... 7

4 Valutazione generale del progetto nel suo insieme ................................................................... 8

4.1 Pareri favorevoli (11)................................................................................................................. 8 4.2 Pareri parzialmente favorevoli (31) ........................................................................................... 9 4.2.1 Cantoni e Associazione dei farmacisti cantonali KAV ....................................................... 9 4.2.2 Fornitori di prestazioni e relative associazioni professionali............................................ 10 4.2.3 Altre organizzazioni e cerchie interessate ....................................................................... 10 4.3 Pareri contrari (25) .................................................................................................................. 11 4.3.1 Partiti politici..................................................................................................................... 11 4.3.2 Fornitori di prestazioni e relative associazioni professionali............................................ 11 4.3.3 Grossisti ........................................................................................................................... 13 4.3.4 Altre organizzazioni e cerchie interessate ....................................................................... 13

5 Commento ai singoli articoli ....................................................................................................... 15

5.1 Sezione 1: Oggetto e campo d’applicazione .......................................................................... 15 5.1.1 Articolo 1 .......................................................................................................................... 15 5.2 Sezione 2: Apposizione di identificativi univoci e dispositivi di sicurezza............................... 15 5.2.1 Articolo 2 .......................................................................................................................... 15 5.3 Sezione 3: Requisiti relativi agli identificativi univoci .............................................................. 17 5.3.1 Articolo 3 Composizione dell’identificativo univoco ......................................................... 17 5.3.2 Articolo 4 Codice Data Matrix .......................................................................................... 17 5.3.3 Articolo 5 Codice del prodotto e numero di serie in un formato leggibile dall’uomo ....... 18 5.4 Sezione 4: Requisiti relativi ai dispositivi di sicurezza ............................................................ 18 5.4.1 Articolo 6 .......................................................................................................................... 18 5.5 Sezione 5: Sistema di banche dati per la verifica dell’autenticità dei medicamenti e

l’identificazione delle singole confezioni ............................................................................................ 18 5.5.1 Articolo 7 Contenuto del sistema di banche dati ............................................................. 18 5.5.2 Articolo 8 Stato e verbalizzazione dei processi di trattamento dei dati ........................... 19 5.5.3 Articolo 9 Registrazione ................................................................................................... 19 5.5.4 Articolo 10 Registrazione dei dati da parte del titolare dell’omologazione ...................... 19 5.5.5 Articolo 11 — Accesso al sistema di banche dati............................................................ 20 5.5.6 Articolo 12 Conservazione dei dati .................................................................................. 20 5.5.7 Articolo 13 Gestione ........................................................................................................ 20 5.5.8 Articolo 14 Regolamento per il trattamento dei dati ........................................................ 20 5.5.9 Articolo 15 — Statistiche ................................................................................................. 21 5.6 Sezione 6: Verifica, disattivazione e riattivazione degli identificativi univoci .......................... 21 5.6.1 Articolo 16 Verifica e disattivazione dell’identificativo univoco ........................................ 21