Ergebnisbericht

Inhalt

1 Ausgangslage ................................................................................................................................. 4

2 Vernehmlassungsverfahren .......................................................................................................... 6

3 Übersicht über die Vernehmlassungsteilnehmenden ................................................................ 7

3.1 Verzicht auf Stellungnahme ...................................................................................................... 7 3.2 Eingegangenen Stellungnahmen .............................................................................................. 7

4 Allgemeine Beurteilung der Vorlage insgesamt ......................................................................... 8

4.1 Befürwortende Stellungnahmen (11) ........................................................................................ 8 4.2 Teilweise befürwortende Stellungnahmen (31) ........................................................................ 9 4.2.1 Kantone und Kantonsapothekervereinigung KAV ............................................................. 9 4.2.2 Leistungserbringer bzw. deren Fach- und Berufsverbände ............................................ 10 4.2.3 Weitere Organisationen und interessierte Kreise ............................................................ 10 4.3 Ablehnende Stellungnahmen (25) .......................................................................................... 11 4.3.1 Politische Partei ............................................................................................................... 11 4.3.2 Leistungserbringer bzw. deren Fach- und Berufsverbände ............................................ 11 4.3.3 Grosshandel .................................................................................................................... 13 4.3.4 Weitere Organisationen und interessierte Kreise ............................................................ 13

5 Stellungnahmen zu den einzelnen Artikeln ............................................................................... 15

5.1 1. Abschnitt: Gegenstand und Geltungsbereich ..................................................................... 15 5.1.1 Artikel 1 ............................................................................................................................ 15 5.2 2. Abschnitt: Anbringung von individuellen Erkennungsmerkmalen und

Sicherheitsvorrichtungen ................................................................................................................... 15 5.2.1 Artikel 2 ............................................................................................................................ 15 5.3 3. Abschnitt: Anforderungen an die individuellen Erkennungsmerkmale ............................... 17 5.3.1 Artikel 3 Zusammensetzung des individuellen Erkennungsmerkmals ............................ 17 5.3.2 Artikel 4 Datamatrix-Code ............................................................................................... 17 5.3.3 Artikel 5 Produktcode und Seriennummer in einem für Menschen lesbaren Format ...... 18 5.4 4. Abschnitt: Anforderungen an die Sicherheitsvorrichtungen................................................ 18 5.4.1 Artikel 6 ............................................................................................................................ 18 5.5 5. Abschnitt: Datenbanksystem zur Überprüfung der Echtheit der Arzneimittel und zur

Identifizierung der einzelnen Packungen ........................................................................................... 18 5.5.1 Artikel 7 Inhalt des Datenbanksystems ........................................................................... 18 5.5.2 Artikel 8 Status und Protokolle der Bearbeitungsvorgänge ............................................. 19 5.5.3 Artikel 9 Registrierung ..................................................................................................... 19 5.5.4 Artikel 10 Erfassung der Daten durch die Zulassungsinhaberin ..................................... 20 5.5.5 Artikel 11 Zugang zum Datenbanksystem ....................................................................... 20 5.5.6 Artikel 12 Aufbewahrung der Daten................................................................................. 20 5.5.7 Artikel 13 Betrieb ............................................................................................................. 20 5.5.8 Artikel 14 Bearbeitungsreglement ................................................................................... 21 5.5.9 Artikel 15 Statistiken ........................................................................................................ 21 5.6 6. Abschnitt: Überprüfung, Deaktivierung und Reaktivierung der individuellen