Rapporto sui risultati
Consultazione 2025/13: Nuova ordinanza sui dispositivi di sicurezza sull’imballaggio dei medicamenti a uso umano · 31 pagine
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dispositivi medici > Lotta agli agenti terapeutici contraffatti > Ulteriori informazioni > Documenti > Analisi d’impatto della regolamentazione dell’art. 17a nLATer, versione aggiornata del 2024. La principale dif- ferenza rispetto all’avamprogetto posto in consultazione nel 2019/2020 consiste nel fatto che l’apposi- zione e la verifica degli identificativi univoci e dei dispositivi di sicurezza per i medicamenti soggetti a prescrizione diventano in linea di principio obbligatorie. Il progetto di ordinanza è stato rielaborato te- nendo conto delle direttive e delle norme riconosciute sul piano internazionale (art. 17a cpv. 2 nLATer).
In considerazione delle ampie modifiche apportate al progetto di ordinanza, dal 6 maggio 2025 al 27 agosto 2025 è stata svolta una nuova procedura di consultazione facoltativa ai sensi dell’articolo 3 capoverso 2 della legge sulla consultazione (LCo)7.
7 RS 172.061
5/31 Nuova ordinanza sugli identificativi univoci e sui dispositivi di sicurezza apposti sugli imballaggi di medicamenti per uso umano