Rapport sur les résultats

Table des matières

1 Contexte .......................................................................................................................................... 4

2 Procédure de consultation ............................................................................................................ 6

3 Vue d’ensemble des participants à la consultation ................................................................... 7

3.1 Participants ayant renoncé à se prononcer .............................................................................. 7 3.2 Avis reçus.................................................................................................................................. 7

4 Opinion générale sur le projet ...................................................................................................... 8

4.1 Avis favorables (11) .................................................................................................................. 8 4.2 Avis partiellement favorables (31) ............................................................................................ 9 4.2.1 Cantons et Association des pharmaciens cantonaux KAV ............................................... 9 4.2.2 Fournisseurs de prestations et leurs associations professionnelles ............................... 10 4.2.3 Autres organisations et milieux intéressés ...................................................................... 10 4.3 Avis défavorables (25) ............................................................................................................ 11 4.3.1 Parti politique ................................................................................................................... 11 4.3.2 Fournisseurs de prestations et leurs associations professionnelles ............................... 11 4.3.3 Grossistes ........................................................................................................................ 13 4.3.4 Autres organisations et milieux intéressés ...................................................................... 13

5 Prises de position sur les différents articles ............................................................................ 15

5.1 Section 1 Objet et champ d’application .................................................................................. 15 5.1.1 Art. 1 ................................................................................................................................ 15 5.2 Section 2 Apposition d’identifiants uniques et de dispositifs antieffraction............................. 15 5.2.1 Art. 2 ................................................................................................................................ 15 5.3 Section 3 Exigences relatives aux identifiants uniques .......................................................... 17 5.3.1 Art. 3 Contenu de l’identifiant unique............................................................................... 17 5.3.2 Art. 4 Code Datamatrix .................................................................................................... 17 5.3.3 Art. 5 Code de produit et numéro de série dans un format lisible pour l’être humain ..... 18 5.4 Section 4 Exigences relatives aux dispositifs antieffraction ................................................... 18 5.4.1 Art. 6 ................................................................................................................................ 18 5.5 Section 5 Système de banques de données servant à la vérification de l’authenticité des médicaments et à l’identification des boîtes individuelles ................................................................. 18 5.5.1 Art. 7 Contenu du système de banques de données ...................................................... 18 5.5.2 Art. 8 Statut et registres des opérations de traitement .................................................... 19 5.5.3 Art. 9 Enregistrement ....................................................................................................... 19 5.5.4 Art. 10 Saisie des données par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ....... 20 5.5.5 Art. 11 Accès au système de banques de données ....................................................... 20 5.5.6 Art. 12 Conservation des données ................................................................................. 20 5.5.7 Art. 13 Gestion ................................................................................................................ 21 5.5.8 Art. 14 Règlement de traitement ..................................................................................... 21 5.5.9 Art. 15 Statistiques.......................................................................................................... 21 5.6 Section 6 Vérification, désactivation et réactivation des identifiants uniques......................... 21 5.6.1 Art. 16 Vérification et désactivation de l’identifiant unique ............................................. 21