Rapporto sui risultati

Capoverso 2

A causa della necessaria interoperabilità tra il sistema svizzero e quello dell’UE, SG, ZH, VD, TG, FR, BL, SH, AI, BS, GR, JU, NE, AG nonché KAV sono del parere che la lettera a debba essere stralciata.

ÄTG, BÄV, BEKAG, FMH, pharmalog.ch, pharmaSuisse e UNION ritengono che la lettera d debba

essere stralciata integralmente. Il disciplinamento riguarderebbe medici con e senza autorizzazione alla dispensazione diretta che in Svizzera, a differenza dell’UE, sono riforniti dai grossisti. Poiché nel com- mercio all’ingrosso le confezioni singole finora non venivano scansionate all’uscita della merce, tale procedura rallenterebbe la rapidità e quindi l’approvvigionamento tempestivo. Secondo le associazioni, per una protezione efficace contro la contraffazione la disattivazione dovrebbe sempre avvenire alla fine della catena.

SG, ZH, VD, TG, FR, BL, SH, AI, BS, GR, JU, NE, AG e KAV sono invece dell’opinione opposta e sottolineano che l’obbligo di disattivazione degli identificativi univoci rappresenta un notevole onere am- ministrativo per farmacie, ospedali e studi medici con dispensazione diretta. La disattivazione e la veri- fica dovrebbero avvenire a livello dei grossisti, anche per le persone autorizzate alla dispensazione di medicamenti.

pharmalog.ch chiede di stralciare completamente anche la lettera e, poiché ritiene che la disattivazione debba sempre avvenire alla fine della catena.

SwissPedNet osserva che i prodotti oggetto di sperimentazione clinica non potrebbero più essere uti- lizzati dalle persone autorizzate alla dispensazione se il grossista li ha già disattivati senza rimuovere l’identificativo univoco. In tal caso sarebbero già disattivati al momento della dispensazione (cfr. art. 16 cpv. 4 lett. f).

Come già indicato per il capoverso 1, anche qui IKRK propone di aggiungere un’ulteriore lettera e di aggiungere a scelta in calce all’ordinanza un allegato X o una sezione Y per stabilire i requisiti che le relative organizzazioni nazionali e internazionali devono soddisfare.

Capoverso 3

A causa della necessaria interoperabilità tra il sistema svizzero e quello dell’UE, SG, ZH, VD, TG, FR, BL, SH, AI, BS, GR, JU, NE, AG nonché KAV sono del parere che lettera a debba essere stralciata.

Capoverso 4

Secondo SG, ZH, VD, TG, FR, BL, SH, AI, BS, GR, JU, NE e KAV, il disciplinamento previsto al capo- verso 4 non dovrebbe applicarsi ai medicamenti provenienti dai grossisti, bensì solo a quelli ricevuti direttamente dall’industria farmaceutica o importati.

TI osserva che la verifica e la disattivazione dovrebbero essere integrate nei sistemi elettronici di ge- stione della farmacia (ad es. scanner di codici a barre o dispositivi equivalenti), ove possibile.

GE propone di semplificare i requisiti eliminando l’obbligo di inserire un’indicazione nel sistema di ban- che dati per ogni medicamento dispensato. Chiede inoltre di consentire una disattivazione parziale, poiché le farmacie possono conservare parti di imballaggi per dispensazioni successive. Anche i medi- camenti rubati dovrebbero poter essere disattivati, per evitare incoerenze nella gestione delle scorte. Inoltre, anche alla lettera b dovrebbe essere prevista una disattivazione parziale, altrimenti la tracciabi- lità delle confezioni già aperte ma non ancora completamente dispensate risulterebbe poco chiara. In- fine GE raccomanda di stralciare la lettera c, per ridurre l’onere amministrativo garantendo comunque la tracciabilità.

SwissPedNet propone un’integrazione alla lettera f affinché le persone autorizzate alla dispensazione possano adempiere i propri obblighi anche in caso di utilizzo come prodotto oggetto di sperimentazione, purché l’identificativo univoco non sia già stato disattivato in altro modo.