Rapporto sui risultati

Consultazione 2025/13: Nuova ordinanza sui dispositivi di sicurezza sull’imballaggio dei medicamenti a uso umano · 31 pagine

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4 Valutazione generale del progetto nel suo insieme

La valutazione generale del progetto da parte dei portatori d’interessi è stata rilevata mediante il que- stionario nel modulo di risposta allegato alla documentazione della procedura di consultazione. Era possibile scegliere una di tre opzioni: «Sono d’accordo», «Sono parzialmente d’accordo», «Non sono d’accordo». Dei 67 pareri pervenuti, 48 contenevano una valutazione. Per i restanti 19, la posizione è stata desunta dai commenti nonché dalla loro analisi e interpretazione.

L’atteggiamento dei portatori d’interessi è risultato da prevalentemente critico a contrario. 11 si sono dichiarati d’accordo con il progetto nel suo complesso, 31 parzialmente d’accordo e 25 hanno respinto l’ordinanza.

Panoramica dell’opinione generale sul progetto

35

31

30

25

25

20

15

11

10

5

0

Riscontri sul progetto di ordinanza (67)

Sono d’accordo Sono parzialmente d’accordo Non d’accordo

4.1 Pareri favorevoli (11)

Tra gli 11 partecipanti alla consultazione che si sono dichiarati d’accordo con il progetto di ordinanza vi erano 3 Cantoni (NW, VS, ZG), 1 partito politico (PLR) e 1 commissione (MTK). Il progetto ha inoltre ricevuto il sostegno di 1 rappresentante dell’industria farmaceutica (Scienceindustries), dell’associa- zione mantello degli assicuratori-malattia (prio.swiss) nonché di 4 ulteriori organizzazioni e cerchie interessate (GS1, IKRK, SCTO, SMVO).

Sebbene VS sia d’accordo con l’ordinanza, sottolinea l’importanza dell’interoperabilità con i sistemi dell’UE nonché di un allineamento delle disposizioni al diritto dell’UE in vista di una possibile collabora- zione. Esprime inoltre preoccupazione riguardo all’onere economico per le piccole imprese con produ- zione locale e per i fornitori di prestazioni e chiede una revisione periodica dell’allegato 1 al fine di garantire la sicurezza dell’approvvigionamento.

PLR, SMVO, GS1 e Scienceindustries sottolineano il contributo dell’ordinanza all’aumento della sicu- rezza dei pazienti, della tracciabilità e della trasparenza lungo la catena di fornitura.

PLR richiama l’attenzione sull’onere aggiuntivo, sostenendo un’attuazione efficiente e orientata alla pra- tica, al fine di evitare burocrazia nella quotidianità. Chiede inoltre periodi transitori adeguati.

SMVO accoglie con favore il fatto che il sistema di banche dati SMVS (Swiss Medicines Verification System) da essa creato soddisfi i requisiti tecnici dell’ordinanza. Propone inoltre di ampliare l’allegato 1 dell’ordinanza includendo ulteriori prodotti soggetti a ricetta medica, tenendo conto delle esperienze europee e nell’ottica di garantire la disponibilità dei medicamenti.

8/31 Nuova ordinanza sugli identificativi univoci e sui dispositivi di sicurezza apposti sugli imballaggi di medicamenti per uso umano