Projet

Annexe 1 (Art. 4)

Définitions

Définitions supplémentaires (à introduire dans la liste alphabétique)

Préparation d’un produit radiopharmaceutique

Processus par lequel le produit radiopharmaceutique final est obtenu en respectant les dispositions relatives au marquage définies dans l’enregistrement de la trousse de marquage à des fins diagnostiques.

Produits radiopharmaceutiques présentant un risque potentiel élevé

Trousses de marquage pour application thérapeutique, radiopharmaceutiques pour tomographie par émission de positons (TEP), radiopharmaceutiques produits «sur place» (avec et sans formulation en kit).

Mesures pour déterminer les valeurs limites et directrice du radon

Mesures à long terme pour déterminer la concentration de radon moyenne par année ou par horaire mensuel de travail (art. 110 ORaP). La durée des mesures s’élève à un mois au moins.

Mesures spéciales du radon

Mesures dans des bâtiments pour des études sur la provenance du radon et pour l’analyse de fluctuations temporelles de la concentration en gas radon.

Synthèse d’un produit radiopharmaceutique final

Toutes les étapes de synthèse menant à un produit radiopharmaceutique prêt à l'emploi (produit radiopharmaceutique final), en particulier l’incorporation de l’isotope radioactif à une molécule (p. ex. formation d’une liaison covalente, formation d’un complexe ou mise au degré d’oxydation voulu du radionucléide par réduction/oxydation).