Progetto

Ordinanza sulla ricerca umana 2

Allegato 2 (art. 13, 15, 16, 32, 36, 41, 46)

Documentazione richiesta per la procedura presso la commissione d'etica competente

1 Documenti richiesti per i progetti di ricerca con persone che compor-

tano il prelievo di materiale biologico o la raccolta di dati sanitari per-

sonali

1.1 Modulo di base, compresa la sintesi del piano di ricerca redatta in una

lingua nazionale e il motivo della classificazione richiesta;

1.2 piano di ricerca;

1.3 documento esplicativo e dichiarazione di consenso, nonché documenti

concernenti il reclutamento, segnatamente annunci o testi degli annunci;

1.4 altri documenti consegnati alla persona partecipante al progetto di ricerca;

1.5 indicazioni relative alle modalità e all'ammontare della remunerazione

delle persone partecipanti al progetto di ricerca;

1.6 per i progetti di ricerca della categoria B, il certificato di assicurazione o

altro attestato di garanzia per eventuali danni;

1.7 attestato relativo all'impiego sicuro di materiale biologico e di dati perso-

nali, segnatamente la loro conservazione;

1.8 curriculum vitae della direzione del progetto, con l'attestato delle sue

conoscenze ed esperienze, nonché l'elenco delle persone partecipanti al progetto di ricerca e le loro funzioni;

1.9 attestato relativo all'adeguatezza e alla disponibilità delle infrastrutture nel

luogo di svolgimento del progetto;

1.10 accordi tra la direzione del progetto e il promotore o altri terzi, segnata-

mente per quanto concerne il finanziamento del progetto di ricerca, la sua remunerazione e la pubblicazione.

2 Documenti richiesti per i progetti di ricerca per i quali sono riutilizzati materiale biologico o dati sanitari personali

2.1 Modulo di base, compresa la sintesi del piano di ricerca redatta in una

lingua nazionale;

2.2 piano di ricerca;

2.3 attestato relativo all'origine del materiale biologico e dei dati sanitari

personali, nonché del rispetto delle condizioni relative al consenso informato o all'informazione sul diritto di opposizione secondo gli articoli 32 e 33 LRUm;