Progetto

Ricerca sull'essere umano

2.4 per la riutilizzazione di materiale biologico e di dati sanitari personali in

forma codificata, l'attestato relativo alla correttezza e alla sicurezza della codificazione;

2.5 attestato relativo all'impiego sicuro di materiale biologico e di dati perso-

nali, segnatamente la loro conservazione;

2.6 curriculum vitae della direzione del progetto, con l'attestato delle sue

conoscenze ed esperienze, nonché l'elenco delle altre persone partecipanti al progetto di ricerca e le loro funzioni;

2.7 indicazioni relative alle infrastrutture esistenti nel luogo di svolgimento del

progetto;

2.8 accordi tra la direzione del progetto e terzi, segnatamente per quanto con-

cerne il finanziamento del progetto di ricerca, la sua remunerazione e la pubblicazione.

3 Documenti richiesti per la riutilizzazione di materiale biologico o di dati sanitari personali in caso di assenza di consenso e di informazione secondo l'articolo 34 LRUm

3.1 Modulo di base, compresa la sintesi del progetto redatta in una lingua

nazionale;

3.2 piano d'azione;

3.3 descrizione degli scopi previsti dal progetto di ricerca che necessitano della

riutilizzazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali, compresa una spiegazione dei motivi per cui l'interesse della ricerca prevale su quello della persona interessata;

3.4 designazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali che

devono essere riutilizzati;

3.5 designazione della cerchia di persone autorizzate a trasmettere materiale

biologico o dati sanitari;

3.6 designazione delle persone autorizzate a ricevere materiale biologico o dati

sanitari;

3.7 designazione delle persone a cui spetta di garantire la protezione dei dati

comunicati;

3.8 designazione della cerchia di persone autorizzate ad accedere al materiale

biologico o ai dati sanitari;

3.9 attestato relativo all'impiego sicuro di materiale biologico o di dati perso-

nali, segnatamente la loro conservazione;

3.10 indicazioni relative alla durata di conservazione;

3.11 curriculum vitae della direzione del progetto, con l'attestato delle sue

conoscenze ed esperienze, nonché l'elenco delle altre persone partecipanti al progetto di ricerca e le loro funzioni;