Progetto

Ricerca sull'essere umano

Art. 25 Condizioni di decodificazione

Il materiale biologico codificato e i dati sanitari personali codificati possono essere decodificati soltanto se:

a. la decodificazione è necessaria per evitare un pericolo incombente per la salute della persona interessata; o

b. vi è una base legale per la decodificazione.

Sezione 2: Informazione e consenso

Art. 26 Informazione e consenso per la riutilizzazione in forma non codifica-

ta di materiale biologico e di dati genetici personali per un progetto di ricerca

¹ La persona interessata deve essere informata, oralmente o per scritto, circa:

a. il tipo, la natura, lo scopo, la durata e lo svolgimento del progetto di ricerca;

b. il suo diritto di rifiutare o revocare in ogni momento il consenso senza giustificazione;

c. le conseguenze di una revoca del consenso per il materiale biologico utilizzato prima della revoca o per i dati personali utilizzati prima della revoca;

d. il suo diritto di ricevere in qualsiasi momento informazioni su altre questioni relative al progetto di ricerca;

e. il suo diritto di essere informata sui risultati concernenti la sua salute nonché di rinunciare a questa informazione o di lasciare a un medico il compito di decidere;

f. le misure destinate a proteggere il materiale biologico e i dati personali;

g. il finanziamento del progetto di ricerca;

h. l'autorizzazione della commissione d'etica.

²La commissione d'etica può esigere altri contenuti dell'informazione, se questi ultimi sono necessari per la decisione della persona interessata.

³L'informazione può aver luogo anche in forme diverse da quella testuale.

⁴Il consenso deve essere dato per scritto; le deroghe sono disciplinate nell'articolo 8 ORUm 1⁸.

Art. 27 Informazione e consenso per la riutilizzazione in forma codificata di

materiale biologico e di dati genetici personali a scopo di ricerca

¹ La persona interessata deve essere informata, oralmente o per scritto, circa:

a. la prevista riutilizzazione del materiale biologico codificato e dei dati personali genetici codificati a scopo di ricerca;