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Consultazione 2012/26: Ordinanza relativa alla legge federale sulla ricerca sull'essere umano · 22 pagine

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Ordinanza sulla ricerca umana 2

3.12 indicazioni relative alle infrastrutture esistenti nel luogo di svolgimento del

progetto.

4 Documenti richiesti per progetti di ricerca su persone decedute

4.1 Modulo di base, compresa la sintesi del piano di ricerca redatta in una

lingua nazionale;

4.2 piano di ricerca;

4.3 attestato relativo al rispetto dei requisiti in materia di consenso conforme-

mente all'articolo 36 LRUm,

4.4 attestato relativo al rispetto dell'accertamento preliminare del decesso

secondo l'articolo 37 capoverso 1 LRUm;

4.5 per i progetti di ricerca su persone decedute sottoposte a respirazione

artificiale, giustificazione della necessità del loro coinvolgimento e prova dell'indipendenza delle persone partecipanti all'accertamento del decesso;

4.6 documenti relativi a eventuali remunerazioni;

4.7 attestato relativo all'impiego sicuro di materiale biologico e di dati perso-

nali, segnatamente la loro conservazione;

4.8 curriculum vitae della direzione del progetto, con l'attestato delle sue

conoscenze ed esperienze, nonché l'elenco delle altre persone partecipanti al progetto di ricerca e le loro funzioni;

4.9 indicazioni relative alle infrastrutture esistenti nel luogo di svolgimento del

progetto;

4.10 accordi tra la direzione del progetto e terzi, segnatamente per quanto con-

cerne il finanziamento del progetto di ricerca, la sua remunerazione e la pubblicazione.

5 Documenti richiesti per i progetti di ricerca su embrioni e feti prove-

nienti da interruzioni di gravidanza e aborti spontanei, ivi compresi i nati morti

5.1 Modulo di base, compresa la sintesi del piano di ricerca redatta in una

lingua nazionale;

5.2 piano di ricerca;

5.3 documenti concernenti il reclutamento, compresi eventuali testi degli

annunci, nonché un documento esplicativo e una dichiarazione di consenso;

5.4 descrizione dei provvedimenti presi per garantire il rispetto dei requisiti

relativi al consenso conformemente all'articolo 39 capoverso 1 o 40 capoverso 1 LRUm;