Progetto

Ricerca sull'essere umano

Art. 30 Informazione sulla prevista riutilizzazione in forma codificata di dati

sanitari personali non genetici a scopo di ricerca

La persona interessata deve essere informata, oralmente o per scritto, circa:

a. la prevista riutilizzazione a scopo di ricerca dei dati sanitari personali non genetici codificati;

b. il suo diritto di opposizione;

d. le misure destinate a proteggere i dati personali, segnatamente la gestione del codice;

e. la persona o l'istituzione che conserva i dati personali.

Sezione 3: Procedura di autorizzazione e obblighi di notifica per i progetti di ricerca con materiale biologico e con dati sanitari personali

Art. 31 Ambiti di verifica

La commissione d'etica verifica in particolare:

a. la completezza della domanda;

b. la qualità scientifica;

c. l'adempimento delle condizioni di cui agli articoli 32 e 33 LRUm;

d. per i progetti di ricerca con materiale biologico codificato e dati sanitari personali codificati, la correttezza e la sicurezza della codificazione;

e. i provvedimenti intesi a garantire le esigenze relative alla conservazione, segnatamente le misure adottate per proteggere i dati personali;

f. l'idoneità delle infrastrutture previste per la conservazione.

Art. 32 Domanda

¹La direzione del progetto presenta alla commissione d'etica competente, per esame, i documenti di cui all'allegato 2 numero 2.

² La commissione d'etica può esigere informazioni supplementari.

Art. 33 Procedura e termini

¹La commissione d'etica conferma alla direzione del progetto il ricevimento della domanda e nel contempo le comunica eventuali lacune manifeste nella documentazione presentata.

²Essa decide entro 20 giorni dal ricevimento della domanda completa. Se è applicata la procedura ordinaria di cui all'articolo 6 capoverso 2 Org-LRUm del ...¹¹, la commissione informa la direzione del progetto e decide entro 30 giorni.