Progetto

Ricerca sull'essere umano

a. le inchieste e le osservazioni;

b. i prelievi di sangue periferico venoso o capillare e le biopsie su una piccola superficie;

c. i prelievi di liquidi organici senza misure invasive (in particolare campioni di saliva, urina e feci);

d. gli strisci;

e. le ecografie o gli elettrogrammi.

Art. 7 Informazione

¹ Oltre ai contenuti di cui all'articolo 16 capoverso 2 LRUm, la persona interessata deve essere informata circa:

a. l'onere e gli obblighi derivanti dalla partecipazione;

b. il suo diritto di negare o di revocare il consenso senza giustificazione;

c. le conseguenze di una revoca del consenso sulla riutilizzazione del materiale biologico prelevato fino alla revoca o dei dati personali raccolti fino alla revoca;

d. il suo diritto di ricevere in ogni momento informazioni su ulteriori domande;

e. il suo diritto di essere informata sui risultati concernenti la sua salute, di rinunciare a questa informazione o di lasciare la decisione a un medico;

f. un eventuale compenso o altri vantaggi per la partecipazione;

g. la garanzia della responsabilità in caso di progetti di ricerca della categoria B;

h. il promotore e il finanziamento del progetto di ricerca;

i. l'autorizzazione della commissione d'etica.

²Se si prevede una riutilizzazione a scopo di ricerca del materiale biologico prelevato o dei dati sanitari personali raccolti, la persona interessata deve inoltre essere informata sui contenuti di cui agli articoli 26–30.

³La commissione d'etica può esigere altri contenuti dell'informazione se questi ultimi sono necessari per la decisione della persona interessata.

⁴L'informazione può aver luogo:

a. a tappe; o

b. anche in forme diverse da quella testuale.

⁵È necessario verificare che la persona interessata abbia capito l'informazione e garantirlo mediante misure appropriate.