Progetto

Ricerca sull'essere umano

5.5 descrizione dei provvedimenti presi per garantire il rispetto dell'accerta-

mento preliminare del decesso secondo l'articolo 39 capoverso 3 o 40 capoverso 2 LRUm;

5.6 per i progetti di ricerca su embrioni e feti provenienti da interruzioni di

gravidanza, l'attestato relativo al rispetto delle condizioni secondo l'articolo 39 capoversi 2 e 4 LRUm;

5.7 documenti relativi a eventuali remunerazioni;

5.8 attestato relativo all'impiego sicuro di materiale biologico e di dati perso-

nali, segnatamente la loro conservazione;

5.9 curriculum vitae della direzione del progetto, con l'attestato delle sue

conoscenze ed esperienze, nonché l'elenco delle altre persone partecipanti al progetto di ricerca e le loro funzioni;

5.10 indicazioni relative alle infrastrutture esistenti nel luogo di svolgimento del

progetto;

5.11 accordi tra la direzione del progetto e terzi, segnatamente per quanto con-

cerne il finanziamento del progetto di ricerca, la sua remunerazione e la pubblicazione.

6 Documenti da fornire alle commissioni d'etica interessate in caso di progetti di ricerca multicentrici

6.1 Modulo di base, compresa la sintesi del progetto di ricerca redatta in una

lingua nazionale;

6.2 piano di ricerca;

6.3 per i progetti di ricerca con persone o i progetti di ricerca su embrioni e

feti provenienti da interruzioni di gravidanza e aborti spontanei, ivi compresi i nati morti, il documento esplicativo e la dichiarazione di consenso utilizzati nei rispettivi luoghi di svolgimento del progetto, nonché i documenti concernenti il reclutamento, segnatamente gli annunci o i testi degli annunci;

6.4 per i progetti di ricerca su persone decedute, l'attestato relativo al rispetto

dei requisiti in materia di consenso secondo l'articolo 36 LRUm e l'attestato relativo al rispetto dell'accertamento preliminare del decesso secondo l'articolo 37 capoverso 1 LRUm nei rispettivi luoghi di svolgimento del progetto;

6.5 curriculum vitae della persona responsabile del progetto di ricerca nei

rispettivi luoghi di svolgimento, con l'attestato delle sue conoscenze ed esperienze, nonché l'elenco delle altre persone partecipanti al progetto di ricerca nei rispettivi luoghi, con le loro funzioni e qualifiche;

6.6 attestato relativo all'adeguatezza e alla disponibilità delle infrastrutture nei

rispettivi luoghi di svolgimento del progetto;