Progetto

Ricerca sull'essere umano

Art. 37 Procedura e termini

¹La commissione d'etica conferma alla direzione del progetto il ricevimento della domanda e le comunica le lacune manifeste nella documentazione presentata.

²Essa decide entro 30 giorni dal ricevimento della domanda completa.

³Se la commissione d'etica esige informazioni supplementari secondo l'articolo 36 capoverso 2, il termine è sospeso sino al ricevimento dei documenti.

⁴ Per la riutilizzazione o la raccolta condotte secondo un piano di ricerca unitario, ma in Cantoni diversi, si applica per analogia la procedura di cui all'articolo 15.

Art. 38 Autorizzazione

¹L'autorizzazione contiene almeno le indicazioni seguenti:

a. lo scopo per il quale il materiale biologico e i dati sanitari personali possono essere riutilizzati;

b. la designazione del materiale biologico e dei dati personali contenuti nell'autorizzazione;

c. la cerchia delle persone autorizzate a trasmettere eventualmente il materiale biologico e i dati personali;

d. le persone autorizzate a ricevere eventualmente il materiale biologico e i dati personali;

e. la designazione della persona responsabile della protezione dei dati personali comunicati;

f. la cerchia delle persone autorizzate all'accesso;

g. la durata della conservazione;

h. altri oneri vincolati all'autorizzazione, segnatamente in materia di sicurezza dei dati.

Art. 39 Notifiche

¹La direzione del progetto notifica previamente alla commissione d'etica le modifiche delle indicazioni menzionate nell'autorizzazione.

²Essa notifica alla commissione d'etica, entro 90 giorni, la conclusione o l'interruzione della raccolta dei dati.

Capitolo 4: Progetti di ricerca su persone decedute

Art. 40 Ambiti di verifica

La commissione d'etica verifica in particolare:

a. la completezza della domanda;

b. la qualità scientifica;