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Consultazione 2012/26: Ordinanza relativa alla legge federale sulla ricerca sull'essere umano · 22 pagine

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Ordinanza sulla ricerca umana 2

Art. 8 Deroghe alla forma scritta

Le deroghe alla forma scritta dell'informazione e del consenso sono disciplinate nell'articolo 8 ORUm 13.

Art. 9 Conseguenze della revoca

Le conseguenze della revoca del consenso sono disciplinate nell'articolo 9 ORUm 14.

Sezione 2: Responsabilità e garanzia

Art. 10 Deroghe alla responsabilità civile

1 Sono esclusi dalla responsabilità civile conformemente all'articolo 19 LRUm i danni che:

a. hanno soltanto effetti di lieve entità sulla salute e sono temporanei;

b. non superano la misura presumibile secondo lo stato della scienza; e

c. per la persona partecipante al progetto risultano subito evidenti dalla descrizione del progetto o dei quali la persona è stata informata in precedenza.

2 Sono inoltre esclusi dalla responsabilità civile i danni sopraggiunti per il fatto che la persona partecipante al progetto ha contravvenuto intenzionalmente o per negligenza grave alle istruzioni esplicite dei ricercatori.

Art. 11 Garanzia

1Sono esclusi dall'obbligo di garanzia di cui all'articolo 20 LRUm i progetti di ricerca della categoria A.

2La somma di copertura per i progetti di ricerca della categoria B ammonta agli importi minimi menzionati nell'allegato 1. In casi motivati, la commissione d'etica può stabilire una somma di copertura superiore o inferiore in funzione del potenziale di danno del progetto di ricerca, della raccolta o del prelievo.

3La garanzia deve coprire i danni che si manifestano entro tre anni dalla conclusione del progetto di ricerca.

4Per il rimanente si applicano per analogia gli articoli 13 capoverso 1 e 14 ORUm 15.

3 RS ...

4 RS ...

5 RS ...