Rapporto esplicativo
Consultazione 2016/31: Modifiche dell'ordinanza sull'assicurazione malattie (OAMal) e dell'ordinanza sulle prestazioni (OPre): fissazione del prezzo di medicamenti secondo la sentenza del Tribunale federale del 14 dicembre 2015 e rimborso di medicamenti nel singolo caso · 21 pagine
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2.2 Procedura di ammissione (art. 31 cpv. 1 lett. a, cpv. 2 lett. a e abisOPre) ............................ 17 2.3 Confronto terapeutico trasversale (art. 34 OPre) ................................................................. 17 2.4 Ammissione di nuove grandezze d’imballaggio o dosaggi (art. 34a OPre, rubrica e
articolo) .............................................................................................................................. 17 2.5 Confronto con i prezzi praticati all’estero: margini dei grossisti e sconto dei fabbricanti (art. 34b
cpv. 2 OPre)....................................................................................................................... 18 2.6 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: oggetto del riesame (art. 34d, rubrica,
cpv. 1bislett. a n. 5 e 6 nonché cpv. 2 e 3 OPre) ................................................................. 18 2.7 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: confronto con i prezzi praticati all’estero
(art. 34e cpv. 4 OPre) ......................................................................................................... 18 2.8 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: confronto con altri medicamenti (art.
34f OPre) ........................................................................................................................... 18 2.9 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame dell’economicità dei generici
(art. 34g OPre) ................................................................................................................... 19 2.10 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: portata e momento della riduzione del
prezzo di fabbrica per la consegna (art. 34h cpv. 2 OPre) ................................................... 19 2.11 Riesame dell’economicità durante i primi 15 anni (art. 36 cpv. 1 OPre) ............................... 19 2.12 Estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione: documenti da presentare
(art. 37a OPre) ................................................................................................................... 19 2.13 Limitazione dell’indicazione (art. 37b cpv. 2 OPre) .............................................................. 20 2.14 Restituzione delle eccedenze (art. 37e cpv. 7 OPre)........................................................... 20 2.15 Aliquota percentuale dei medicamenti (art. 38a OPre) ........................................................ 20
IV. Entrata in vigore21