Rapporto sui risultati

II. Osservazioni sulle singole disposizioni

1 Modernizzazione della procedura di notifica per le nuove sostanze Disegno di legge:

Art. 2 cpv. 2 lett. f

²Nella presente ordinanza si intende inoltre per:

f. vecchia sostanza: sostanza registrata ai sensi dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1907/2006 (regolamento UE-REACH)², fatta eccezione per le sostanze che:

1. sono immesse sul mercato in quantità superiori rispetto a quelle registrate nello Spazio economico europeo (SEE), oppure

2. sono registrate esclusivamente come sostanze intermedie in condizioni rigorosamente controllate secondo l’articolo 18 paragrafo 4 del regolamento UE REACH;

Art. 26 cpv. 1 lett. b, h e j nonché cpv. 3

¹Una notifica non è necessaria per:

b. abrogato

h. le sostanze elencate nell’allegato IV o nell’allegato V del regolamento UE-REACH³;

j. le sostanze elencate nell’allegato 7.

³Le sostanze pericolose, le sostanze PBT o vPvB non assoggettate all’obbligo di notifica secondo il capoverso 1 lettere a, c e g, sono assoggettate all’obbligo di annuncio secondo l’articolo 48.

Art. 30 cpv. 1

¹La durata di protezione dei dati è di 12 anni.

Art. 31 cpv. 1

¹Chi, ai fini di una notifica, prevede di eseguire esperimenti su vertebrati deve domandare all’organo di notifica se sono già disponibili dati relativi a tali esperimenti. La domanda deve essere presentata nella forma richiesta dall’organo di notifica.

Art. 84 lett. d

D’intesa con l’UFAM e la SECO, l’UFSP adegua i seguenti allegati:

d. allegato 7: prende in considerazione gli sviluppi internazionali.

Art. 93c cpv. 2 e 3 Disposizioni transitorie della modifica del …

²Il fabbricante che prevede di eseguire esperimenti su vertebrati deve adempiere, per le sostanze già immesse sul mercato prima dell’entrata in vigore della presente modifica e ora assoggettate all’obbligo di notifica, l’obbligo di domanda cautelativa secondo l’articolo 31 entro il (18 mesi dopo l’entrata in vigore della presente modifica). Se ha adempiuto tale obbligo, non devono essere adempiuti i requisiti di cui all’articolo 40 entro il (cinque anni dopo l’entrata in vigore). In singoli casi motivati l’organo di notifica può prorogare il termine al massimo di altri due anni.

³Alle vecchie sostanze, già notificate prima dell’entrata in vigore della presente modifica, si applicano le seguenti disposizioni: