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Vernehmlassung 2009/127: Totalrevision der Verordnung über den Umgang mit Organismen in geschlossenen Systemen (Einschliessungsverordnung, ESV) · 39 Seiten
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Einschliessungsverordnung 814.912
Nr. Sicherheitsmassnahmen Sicherheitsstufe
1 2 34
10 Räume mit leicht ab- – – – – A a A a
waschbaren Wänden – – b b
– – c c
11 Arbeitsbereich so abge- – – [A]– [A][a] A a
dichtet, dass Begasung – – [b] b möglich ist
– – [c] c
12 Atmosphärischer Unter- – – – – [A][a] A a
druck des Arbeitsbereichs – – [b] b gegenüber der unmit-
telbaren Umgebung – – [c] c
13 Zuluft zum Arbeitsbe- – – – – [A]– [A][a]
reich via HEPA-Filter
– – – [b]
– – – [c]
14 Abluft des Arbeitsbe- – – – – A[a] A a
reichs via HEPA-Filter
– – [b] b
– – [c] c
Für Viren, die nicht durch HEPA-Filter zurückgehalten werden, sind zusätzliche Massnahmen erforderlich.
15 Mikroorganismen müssen – – A – A – A –
in einem primären ge- – – – – schlossenen System
gehalten werden, das den – – – – Prozess physikalisch ganz
vom übrigen Arbeits-
bereich abtrennt.
16 Der Arbeitsbereich muss A – A – A – A –
so gebaut sein, dass er ein – – – – allfälliges Auslaufen des
gesamten Inhalts des – – – – primären geschlossenen
Systems auffangen und
zurückhalten kann.
17 Anforderungen an die – – A – A – A –
Abluft aus dem primären – – – – geschlossenen System
– – – –
Entweichen von Entweichen von Entweichen von Organismen Organismen Organismen minimieren verhindern verhindern