Vorlage

Vernehmlassung 2009/127: Totalrevision der Verordnung über den Umgang mit Organismen in geschlossenen Systemen (Einschliessungsverordnung, ESV) · 39 Seiten

Fedlex · Vorlage · Seite 27Fedlex · Vorlage

Einschliessungsverordnung 814.912

Nr. Sicherheitsmassnahmen Sicherheitsstufe

1 2 34

10 Räume mit leicht ab- – – – – A a A a

waschbaren Wänden – – b b

– – c c

11 Arbeitsbereich so abge- – – [A]– [A][a] A a

dichtet, dass Begasung – – [b] b möglich ist

– – [c] c

12 Atmosphärischer Unter- – – – – [A][a] A a

druck des Arbeitsbereichs – – [b] b gegenüber der unmit-

telbaren Umgebung – – [c] c

13 Zuluft zum Arbeitsbe- – – – – [A]– [A][a]

reich via HEPA-Filter

– – – [b]

– – – [c]

14 Abluft des Arbeitsbe- – – – – A[a] A a

reichs via HEPA-Filter

– – [b] b

– – [c] c

Für Viren, die nicht durch HEPA-Filter zurückgehalten werden, sind zusätzliche Massnahmen erforderlich.

15 Mikroorganismen müssen – – A – A – A –

in einem primären ge- – – – – schlossenen System

gehalten werden, das den – – – – Prozess physikalisch ganz

vom übrigen Arbeits-

bereich abtrennt.

16 Der Arbeitsbereich muss A – A – A – A –

so gebaut sein, dass er ein – – – – allfälliges Auslaufen des

gesamten Inhalts des – – – – primären geschlossenen

Systems auffangen und

zurückhalten kann.

17 Anforderungen an die – – A – A – A –

Abluft aus dem primären – – – – geschlossenen System

– – – –

Entweichen von Entweichen von Entweichen von Organismen Organismen Organismen minimieren verhindern verhindern