Vorlage

Humanforschung

biologischen Materials und ihrer gesundheitsbezogenen Personendaten zu bestimmen;

d. den Personenkreis, der zur allfälligen Weitergabe des biologischen Materials und der Personendaten berechtigt ist;

e. die Vorkehren zur Gewährleistung der Anforderungen an die Aufbewahrung, namentlich die zum Schutz der Personendaten getroffenen Massnahmen, sowie die Bezeichnung der für den Datenschutz verantwortlichen Person und der zugriffsberechtigten Personen;

f. die fachliche Qualifikation der Personen, die zur Entgegennahme des biologischen Materials und der Personendaten berechtigt sind;

g. die Eignung der für die Aufbewahrung vorgesehenen Infrastrukturen.

Art. 36 Gesuch

¹Die Projektleitung reicht der zuständigen Ethikkommission die Unterlagen gemäss Anhang 2 Ziffer 3 zur Prüfung ein.

² Die Ethikkommission kann weitere Informationen verlangen.

Art. 37 Verfahren und Fristen

¹Die Ethikkommission bestätigt der Projektleitung den Eingang des Gesuchs und teilt ihr offensichtliche Mängel in den eingereichten Unterlagen mit.

²Sie entscheidet innerhalb von 30 Tagen nach Eingang des vollständigen Gesuchs.

³Verlangt die Ethikkommission zusätzliche Informationen nach Artikel 36 Absatz 2, so steht die Frist bis zu deren Eingang still.

⁴ Für die Weiterverwendung oder Sammlung nach einheitlichem Forschungsplan, aber in verschiedenen Kantonen ist das Verfahren nach Artikel 15 sinngemäss anwendbar.

Art. 38 Bewilligung

Die Bewilligung enthält mindestens folgende Angaben:

a. den Zweck, zu dem das biologische Material und die gesundheitsbezogenen Personendaten weiterverwendet werden können;

b. die Bezeichnung des biologischen Materials und der Personendaten, die von der Bewilligung erfasst werden;

c. den Personenkreis, der zur allfälligen Weitergabe des biologischen Materials und der Personendaten berechtigt ist;

d. die Personen, die zur allfälligen Entgegennahme des biologischen Materials und der Personendaten berechtigt sind;

e. die Bezeichnung der für den Schutz der bekanntgegebenen Personendaten verantwortlichen Person;