Vorlage

Humanforschung

Anhang 2 (Art. 13, 15, 16, 32, 36, 41, 46)

Gesuchsunterlagen für das Verfahren bei der zuständigen Ethikkommission

1 Gesuchsunterlagen für Forschungsprojekte mit Personen, die mit der

Entnahme von biologischem Material oder der Erhebung von gesund-

heitsbezogenen Personendaten verbunden sind

1.1 Basisformular, einschliesslich der Zusammenfassung des Forschungsplans

in einer Landessprache sowie die Begründung der beantragten Kategorisierung;

1.2 Forschungsplan;

1.3 Aufklärungsbogen und Einwilligungserklärung sowie Unterlagen betref-

fend die Rekrutierung, namentlich Anzeige oder Inseratetexte;

1.4 weitere Unterlagen, die der teilnehmenden Person abgegeben werden;

1.5 Angaben über Art und Ausmass der Entschädigung der teilnehmenden

Personen;

1.6 bei Forschungsprojekten der Kategorie B Versicherungsnachweis oder

anderer Nachweis der Sicherstellung für allfällige Schäden;

1.7 Nachweis über den sicheren Umgang mit biologischem Material und

Personendaten, namentlich dessen beziehungsweise deren Aufbewahrung;

1.8 Lebenslauf der Projektleitung einschliesslich des Nachweises über deren

Kenntnisse und Erfahrungen sowie Auflistung der am Forschungsprojekt beteiligten Personen sowie deren Funktionen;

1.9 Nachweis über die Geeignetheit und Verfügbarkeit der Infrastrukturen am

Durchführungsort;

1.10 Vereinbarungen zwischen der Projektleitung und dem Sponsor oder weite-

ren Dritten, namentlich bezüglich der Finanzierung des Forschungsprojekts, der Entschädigung der Projektleitung sowie bezüglich der Publikation.

2 Gesuchsunterlagen für Forschungsprojekte, bei denen biologisches Material oder gesundheitsbezogene Personendaten weiterverwendet werden

2.1 Basisformular, einschliesslich der Zusammenfassung des Forschungsplans

in einer Landessprache;

2.2 Forschungsplan;