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Vernehmlassung 2012/26: Verordnung zum Bundesgesetz über die Forschung am Menschen · 24 Seiten

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Humanforschung

3.9 Nachweis über den sicheren Umgang mit biologischem Material und

Personendaten, namentlich dessen beziehungsweise deren Aufbewahrung; 3.10 Angaben über die Dauer der Aufbewahrung;

3.11 Lebenslauf der Projektleitung einschliesslich des Nachweises über deren

Kenntnisse und Erfahrungen sowie die Auflistung der weiteren am Forschungsprojekt beteiligten Personen sowie deren Funktionen;

3.12 Angaben über die vorhandenen Infrastrukturen am Durchführungsort.

4 Gesuchsunterlagen für Forschungsprojekte an verstorbenen Personen

4.1 Basisformular, einschliesslich der Zusammenfassung des Forschungsplans

in einer Landessprache;

4.2 Forschungsplan;

4.3 Nachweis über die Einhaltung der Anforderungen an die Einwilligung

gemäss Artikel 36 HFG;

4.4 Nachweis über die Einhaltung der vorgängigen Todesfeststellung nach

Artikel 37 Absatz 1 HFG,

4.5 bei Forschungsprojekten an verstorbenen Personen, die künstlich beatmet

werden, die Begründung über die Notwendigkeit deren Einbezugs und der Nachweis der Unabhängigkeit der beteiligten Personen bei der Todesfeststellung;

4.6 Unterlagen zu allfälligen Entschädigungen;

4.7 Nachweis über den sicheren Umgang mit biologischem Material und mit

Personendaten, namentlich dessen beziehungsweise deren Aufbewahrung; 4.8 Lebenslauf der Projektleitung einschliesslich des Nachweises über deren

Kenntnisse und Erfahrungen sowie die Auflistung der weiteren am Forschungsprojekt beteiligten Personen sowie deren Funktionen;

4.9 Angaben über die vorhandenen Infrastrukturen am Durchführungsort;

4.10 Vereinbarungen zwischen der Projektleitung und Dritten, namentlich

bezüglich der Finanzierung des Forschungsprojekts, der Entschädigung der Projektleitung sowie bezüglich der Publikation.

5 Gesuchsunterlagen für Forschungsprojekte an Embryonen und Föten aus Schwangerschaftsabbrüchen und Spontanaborten einschliesslich Totgeburten

5.1 Basisformular, einschliesslich der Zusammenfassung des Forschungsplans

in einer Landessprache;

5.2 Forschungsplan;

5.3 Unterlagen betreffend der Rekrutierung, einschliesslich allfällige Inserate-

texte, sowie Aufklärungsbogen und Einwilligungserklärung;