Rapporto esplicativo

Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 14 pagine

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Rapporto esplicativo concernente la modifica dell’ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti

Indice

1 Considerazioni generali3

1.1 Situazione iniziale .................................................................................................. 3

1.2 Medicamenti omologati a livello cantonale .......................................................... 4

1.2.1 Estensione legislativa della pubblicità a tutta la Svizzera ......................................................... 4 1.2.2 Prassi attuale ............................................................................................................................ 4 1.2.3 Misure necessarie a livello di ordinanza ................................................................................... 4

1.3 Mozione Eder (omologazione come elemento della pubblicità) ......................... 5

1.4 Controllo preliminare ............................................................................................. 5

2 Confronto con il diritto comunitario e la situazione giuridica in Europa 7

2.1 Diritto comunitario ................................................................................................. 7

2.2 Sistemi di controllo nei Paesi confinanti .............................................................. 7

2.3 Controllo preliminare: situazione iniziale diversa in Europa .............................. 8

3 Commento ai singoli articoli9

Sostituzione di espressioni ....................................................................................................................... 9 Articolo 3 Cerchia dei destinatari della pubblicità professionale .................................................... 9 Articolo 4 lettere c–f .................................................................................................................................. 9 Articolo 5 capoversi 5–7 ......................................................................................................................... 10 Articolo 6, rubrica e lettera g .................................................................................................................. 10 Articolo 7 capoverso 1 ............................................................................................................................ 11 Articolo 9 Pubblicità della marca................................................................................................... 11 Articolo 10 capoversi 1, 1bis, 2 lett. b e c, e 3 ......................................................................................... 11 Articolo 11: abrogato .............................................................................................................................. 12 Articolo 13 lettera a ................................................................................................................................ 12 Articolo 15 lettera c ................................................................................................................................. 12 Articolo 16 capoversi 2 e 4 ..................................................................................................................... 12 Articolo 17a Pubblicità con l’indicazione di medicamento omologato .............................................. 12 Articolo 18 capoverso 1 .......................................................................................................................... 13 Articolo 19 Campioni destinati al pubblico ...................................................................................... 13 Articolo 21 capoverso 1 lettera f ............................................................................................................. 13 Articolo 23 Controllo preliminare ..................................................................................................... 13 Articolo 25 capoverso 3 lettera b ............................................................................................................ 14 Entrata in vigore ..................................................................................................................................... 14