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Consultazione 2023/72: Modifica della legge sugli agenti terapeutici (LATer) · 24 pagine

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Legge sugli agenti terapeutici «%ASFF_YYYY_ID»

alla volontà dichiarata o presumibile del defunto si deve presumere che avrebbe rifiutato il consenso, la sua volontà prevale.

6 Le persone che partecipano alla fabbricazione di medicamenti per terapie avanzate di cui all’articolo 4 capoverso 1 lettera aundecies numero 2 non devono influenzare il personale medico che collabora alla procreazione medicalmente assistita. Non possono partecipare alla procreazione assistita e non devono avere il potere di impartire istruzioni alle persone che la effettuano.

Art. 41h Principio e divieti

1 Se è prevista un’interruzione della gravidanza, il momento e il metodo devono essere scelti indipendentemente dal fatto che l’embrione o il feto possa essere utilizzato per la fabbricazione di un medicamento per terapie avanzate di cui all’articolo 4 capoverso 1 lettera aundecies numero 2.

2 È vietato ai fini della fabbricazione di medicamenti per terapie avanzate di cui all’articolo 4 capoverso 1 lettera aundecies numero 2:

a. mantenere artificialmente in vita embrioni soprannumerari interi dopo il settimo giorno del loro sviluppo per prelevarne cellule staminali;

b. produrre un embrione (art. 29 cpv. 1 della legge del 18 dicembre 199811 sulla medicina della procreazione);

c. derivare cellule staminali da embrioni soprannumerari o utilizzare tessuti o cellule embrionali o fetali provenienti da donne incapaci di discernimento;

d. offrire, concedere, richiedere o accettare un profitto finanziario o vantaggi di altro tipo per embrioni soprannumerari, cellule staminali provenienti da embrioni soprannumerari oppure tessuti o cellule embrionali o fetali; si applicano le eccezioni di cui all’articolo 41c capoverso 2.

3 Per il rimanente, si applicano:

a. i divieti di cui all’articolo 3 capoversi 1 lettere b–e e 2 lettere a, c e d LCel12;

b. gli obblighi di diligenza di cui agli articoli 31–33 della legge dell’8 ottobre 200413 sui trapianti.

Art. 41i Obbligo di autorizzazione

Necessita di un’autorizzazione rilasciata da Swissmedic chi, per la fabbricazione di medicamenti per terapie avanzate di cui all’articolo 4 capoverso 1 lettera aundecies numero 2, intende:

a. derivare cellule staminali da embrioni soprannumerari;

b. conservare embrioni soprannumerari;

11 RS 810.11

12 RS 810.31

13 RS 810.21; FF 2023 2294