Progetto

Legge sugli agenti terapeutici «%ASFF_YYYY_ID»

Art. 71 cpv. 3

Le autorità competenti comunicano all’UFSP per scopi di analisi e statistica tutte le sentenze, le decisioni amministrative di carattere penale e le dichiarazioni di non doversi procedere emanate in applicazione dell’articolo 69 capoverso 1 lettere a−c^bis. L’UFSP le notifica in forma anonimizzata al Comitato delle Parti della Convenzione del Consiglio d’Europa del 25 marzo 2015⁴⁴ contro il traffico di organi umani.

3. Legge del 19 dicembre 200345 sulle cellule staminali

Art. 1 cpv. 3

³ Essa non è applicabile alle sperimentazioni cliniche con medicamenti per terapie avanzate di cui all’articolo 4 capoverso 1 lettera a^undecies numero 2 della legge del 15 dicembre 2000⁴⁶ sugli agenti terapeutici (LATer) per la cui fabbricazione sono utilizzate cellule staminali embrionali.

Art. 7 cpv. 2 lett. a⁴⁷

² L’autorizzazione è rilasciata se:

a. il progetto di ricerca ha ottenuto l’autorizzazione della Commissione d’etica secondo l’articolo 11 o, nel caso di una sperimentazione clinica con un medicamento per terapie avanzate di cui all’articolo 4 capoverso 1 lettera a^undecies numero 2 LATer⁴⁸ per la cui fabbricazione è necessario derivare cellule staminali da embrioni soprannumerari, ha ottenuto un’autorizzazione secondo l’articolo 54 LATer e un’autorizzazione secondo l’articolo 45 capoverso 1 lettera a della legge del 30 settembre 2011⁴⁹ sulla ricerca umana;

44 RS 0.810.3