Erläuternder Bericht

Artikel 46 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom (Datum des Inkrafttretens) (neu) ........ 12 Anhang 1 Anforderungen an das Gesuch um vereinfachte Zulassung von Phytoarzneimitteln (neu)

..................................................................................................................................... 13

Anhang 2 Anforderungen an das Gesuch um vereinfachte Zulassung homöopathischer und

anthroposophischer Arzneimittel (bisher Anhang 1) ............................................... 13

Anhang 3 Anforderungen an das Gesuch um vereinfachte Zulassung homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel ohne Indikation mit reduziertem Dossier (bisher Anhang 2) .................................................................................................................................. 13 Inkrafttreten14

2 Verhältnis zum EU-Recht15