Progetto

Legge federale sul trapianto di organi, tessuti e cellule RU …

e. informazioni concrete sul successivo impiego degli organi, dei tessuti o delle cellule.

Art. 27 Obbligo di autorizzazione per il trapianto

¹Chi vuole effettuare trapianti di organi necessita dell’autorizzazione dell’UFSP.

²L’UFSP rilascia l’autorizzazione se:

a. sono soddisfatti i necessari requisiti tecnici e gestionali;

b. vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità;

c. è garantita la qualità dei trapianti.

³L’autorizzazione può comprendere unicamente organi e combinazioni di organi menzionati nella domanda.

⁴Il Consiglio federale può prevedere un obbligo di autorizzazione per il trapianto di tessuti, cellule o espianti oppure per la consegna a terzi di espianti standardizzati se i requisiti di qualità o, in caso di organi, tessuti o cellule geneticamente modificati, la sicurezza biologica non possono essere garantiti in altro modo.

Art. 28 Centri di trapianto

¹I centri di trapianto sono istituti con un’autorizzazione secondo l’articolo 27 capoverso 1.

²I centri di trapianto devono registrare, analizzare e pubblicare regolarmente i risultati dei trapianti secondo criteri uniformi.

³Ex art. 28

Art. 29 cpv. 1 e 3

¹Chi effettua trapianti di organi, tessuti o cellule non soggetti all’obbligo di attribuzione o effettua controlli medici periodici postdonazione su una persona cui è stato trapiantato un organo all’estero, è tenuto a notificarlo all’autorità competente.

³Può prevedere eccezioni all’obbligo di notifica per i trapianti con bassi requisiti di qualità e sicurezza.

Art. 30 cpv. 2 frase introduttiva

²Sono escluse dalla donazione per un trapianto allogenico:

Art. 31 cpv. 2 frase introduttiva e 3

²Il Consiglio federale può stabilire in particolare:

³Può prevedere eccezioni al test obbligatorio se i trapianti di organi, tessuti o cellule sono autologhi oppure se è possibile garantire in altro modo l’esclusione di un’infezione con agenti patogeni.