Progetto

Legge federale sul trapianto di organi, tessuti e cellule RU …

Art. 40 Informazione e consenso della coppia interessata

¹A una coppia il consenso circa l’impiego di cellule staminali da embrioni soprannumerari a scopo di trapianto sull’essere umano o per la fabbricazione di espianti standardizzati può essere chiesto soltanto dopo che l’esistenza di un soprannumero è stato accertato.

²È consentito derivare cellule staminali da embrioni soprannumerari a scopo di trapianto o per la fabbricazione di espianti standardizzati soltanto se la coppia interessata è stata informata in modo esauriente e ha dato il proprio consenso liberamente e per scritto.

³La coppia, rispettivamente la donna o l’uomo, può revocare il proprio consenso in qualsiasi momento senza formalità e senza indicarne i motivi fino all’inizio della derivazione di cellule staminali.

⁴Se la donna o l’uomo non dà o revoca il suo consenso, l’embrione deve essere distrutto immediatamente.

⁵In caso di decesso di uno dei partner, quello superstite decide in merito all’utilizzazione dell’embrione per la derivazione di cellule staminali. Se in base alla volontà dichiarata o presumibile del defunto si deve presumere che avrebbe rifiutato il consenso, la sua volontà prevale.

Art. 42 lett. b

Il Consiglio federale stabilisce:

b. gli obblighi dei titolari delle autorizzazioni;

Art. 43 Obbligo di autorizzazione

¹Chi effettua trapianti di organi, tessuti o cellule di origine animale sull’essere umano necessita di un’autorizzazione.

²L’autorizzazione è rilasciata se:

a. si può escludere un rischio di infezione per la popolazione secondo lo stato della scienza e della tecnica;

b. in caso di trapianti al di fuori di una sperimentazione clinica l’utilità terapeutica è provata;

c. sono soddisfatti i necessari requisiti tecnici e gestionali;

d. vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità.

³Il Consiglio federale designa l’autorità di autorizzazione.

Art. 46 lett. c

Per proteggere i danneggiati, il Consiglio federale può:

c. obbligare le persone di cui alla lettera a a notificare all’autorità competente l’inizio, la sospensione e la fine della garanzia.