Rapporto esplicativo

Misure della Confederazione per garantire un rapido accesso dei pazienti ad agenti terapeutici importanti

L’accesso agli agenti terapeutici viene garantito ai pazienti innanzitutto dall’omologazione (sul mercato) da parte di Swissmedic. Un «rapido accesso» può essere garantito però anche dall’ammissione dei medicamenti nell’elenco delle specialità (ES) e dal rimborso da parte dell’AOMS. Sia l’omologazione sia l’ammissione nell’ES sono disciplinate mediante gli strumenti della LATer e della LAMal e non necessitano di una nuova base costituzionale. Affinché in futuro i medicamenti non vengano più ritirati dal mercato svizzero per mancanza di redditività, il Consiglio federale ha proposto nell’ambito delle modifiche della LAMal un disciplinamento che consentirà, a seconda del tipo di prestazione, un esame differenziato dei criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità (EAE). Il cosiddetto secondo pacchetto di misure di contenimento dei costi è stato accolto dalle due Camere il 21 marzo 2025²³ e il termine di referendum scadrà il 10 luglio 2025. Per semplificare e accelerare in futuro il processo di richiesta di un aumento dei prezzi, nel 2025 l’UFSP pubblicherà una guida per le richieste di aumento dei prezzi.

Misure della Confederazione per garantire le scorte (compresi i materiali di base) e un’adeguata remunerazione delle imprese

Il Consiglio federale stabilisce, in virtù della LAP, quali beni d’importanza vitale devono essere stoccati dall’economia privata e in quali quantità devono essere approvvigionati. La costituzione di scorte obbligatorie di principi attivi può essere effettuata dall’economia privata se i principi attivi vengono trasformati in Svizzera. Proprio i principi attivi dei medicamenti o dei generici con brevetto scaduto spesso interessati da difficoltà di approvvigionamento non vengono però trasformati in Svizzera.²⁴ Il 21 agosto 2024 il Consiglio federale ha incaricato il DEFR (UFAE) di esaminare un ampliamento dell’obbligo di costituire scorte nonché del relativo finanziamento nell’ambito della LAP, anche se è stato escluso un finanziamento delle scorte obbligatorie da parte della Confederazione. In questo modo la Confederazione dispone nell’ambito «scorte» – almeno per quanto concerne gli agenti terapeutici d’importanza vitale – di una base legale per il rafforzamento della sicurezza dell’approvvigionamento, a condizione che l’agente terapeutico sia disponibile sul mercato svizzero.

Misure della Confederazione nei settori dello smercio e della dispensazione

Secondo il Consiglio federale, i problemi di approvvigionamento non si manifestano in modo evidente né nello smercio (p. es. da parte dei grossisti a farmacie, ospedali, medici e altri fornitori di prestazioni) né nella dispensazione di medicamenti ai pazienti da parte dei fornitori di prestazioni. Inoltre l’organizzazione dello smercio e della dispen-