Rapporto esplicativo

del postulato Heim (12.3426), il Consiglio federale ha illustrato nel 2016 misure strutturali e procedurali destinate sia alla Confederazione sia ai Cantoni, volte a migliorare a lungo termine l’approvvigionamento con medicamenti. Al centro vi erano un’omologazione semplificata, un ampliamento delle possibilità di fabbricazione in proprio e l’importazione di medicamenti non disponibili in Svizzera. Gli adeguamenti di legge necessari sono stati posti in vigore nel 2019 nell’ambito della seconda tappa della revisione della legge del 15 dicembre 2000² sugli agenti terapeutici (LATer). Il Consiglio federale ha commissionato in seguito l’esame di ulteriori misure in aggiunta alle raccomandazioni già formulate nel rapporto in adempimento del postulato Heim. Nel 2022 ha preso atto del «Rapporto dell’UFSP sulle difficoltà di approvvigionamento di medicamenti» con il relativo catalogo di misure. Un gruppo di lavoro interdisciplinare sotto la guida del Dipartimento federale dell’interno (DFI) si è occupato dei lavori successivi volti allo sviluppo di soluzioni a medio e lungo termine. Il 21 agosto 2024 il Consiglio federale ha adottato un catalogo di misure di miglioramento della sicurezza dell’approvvigionamento redatto nell’ambito del rapporto finale «Proposte di attuazione delle misure contenute nel rapporto dell’UFSP sulle difficoltà di approvvigionamento di medicamenti». A questo si aggiunge l’istituzione di un gruppo di esperti che entro la fine del 2025 elaborerà ulteriori misure da sottoporre all’attenzione del Consiglio federale che potranno essere attuate a breve e medio termine. Già

nell’aprile 2023 il Consiglio federale aveva incaricato il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR) di esaminare se l’obbligo di notifica dovesse essere esteso ai medicamenti a uso umano soggetti a prescrizione medica e completato con i medicamenti dell’elenco delle specialità. Con decisione del 31 gennaio 2024, il Consiglio federale ha incaricato il DEFR (Ufficio federale per l'approvvigionamento economico del Paese, UFAE) di potenziare il centro di notifica gestito dall’AEP. Saranno integrati anche i dispositivi medici e in modo facoltativo i medicamenti per uso veterinario.

Il Consiglio federale ha anche chiarito nell’agosto 2024 le responsabilità per migliorare gli acquisti e l’approvvigionamento con materiale medico importante in caso di pandemia. Per gestire bene una pandemia è necessario che siano a disposizione della popolazione, in modo rapido e in misura sufficiente, vaccini e altri medicamenti, dispositivi diagnostici, dispositivi di protezione individuale e altro materiale medico importante. L’approvvigionamento con materiale medico importante viene tematizzato anche nell’ambito della revisione parziale in corso della legge del 28 settembre 2012³ sulle epidemie (LEp)⁴. Da un lato, saranno riprese misure sancite nella legge COVID- 19, per esempio riguardanti l’introduzione di obblighi di notifica delle scorte di materiale medico importante; dall’altro, la Confederazione avrà maggiori possibilità di promuovere la fabbricazione nonché la ricerca e lo sviluppo di materiale medico importante.

2 RS 812.21

3 RS 818.101