Rapporto esplicativo

Rapporto esplicativo

1 Situazione iniziale

1.1 Contesto politico

1.1.1 Attuale situazione dell’approvvigionamento

In Svizzera, nel corso degli ultimi anni la sicurezza dell’approvvigionamento con medicamenti e altro materiale medico importante è peggiorata. Nel nostro Paese i medicamenti a basso prezzo con brevetto scaduto sono interessati con più frequenza da problemi di approvvigionamento rispetto a prodotti innovativi con margini di guadagno più elevati¹. Le cause sono diverse e complesse, e risiedono in particolare nelle dinamiche globali, oltre alle quali vi sono però anche fattori specifici alla Svizzera. La pressione economica ha portato nei decenni alla globalizzazione del settore farmaceutico e pertanto alla frammentazione e alla vulnerabilità delle catene di fornitura. Importanti fasi di fabbricazione sono state continuamente trasferite. Oggi, gran parte della produzione di principi attivi è concentrata geograficamente ed è affidata per lo più a pochi fornitori. Ne conseguono quindi rischi di concentrazione nell’ambito dell’approvvigionamento. Inoltre, per le aziende farmaceutiche attive a livello globale il piccolo mercato svizzero è spesso economicamente meno attrattivo rispetto ad altri mercati. A questo si aggiungono elevate esigenze di mercato e un processo di omologazione specifico per la Svizzera. Questa combinazione di fattori porta a ritiri dal mercato o alla mancanza di immissioni sul mercato da parte dei titolari dell’omologazione o dei responsabili dell’immissione in commercio, anche se il livello dei prezzi in Svizzera è spesso più alto per esempio di quello applicato nei Paesi vicini. Anche le ripercussioni dei problemi di approvvigionamento sono molteplici. Emergono innanzitutto conseguenze negative per i pazienti. Inoltre, tutti gli attori della catena di approvvigionamento sono interessati da oneri finanziari e di personale supplementari. A essere colpiti sono l’economia privata (fra cui i titolari dell’omologazione, i grossisti farmaceutici), le autorità, fino ai fornitori di prestazioni del settore sanitario.

1.1.2 Contesto politico nazionale

La Confederazione segue costantemente la situazione della sicurezza dell’approvvigionamento medico in Svizzera e ha già attuato diverse misure volte a migliorarla.

Per monitorare la situazione dell’approvvigionamento con medicamenti a uso umano d’importanza vitale, il centro di notifica del settore specializzato Agenti terapeutici dell’Approvvigionamento economico del Paese (AEP), entrato in funzione nel 2015, rileva le difficoltà di approvvigionamento. Fatta eccezione per i medicamenti a uso umano definiti d’importanza vitale, non esiste tuttavia in Svizzera una panoramica sistematica, centralizzata e complessiva sulla situazione dell’approvvigionamento con agenti terapeutici e altro materiale medico importante. Nel rapporto in adempimento